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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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871. 09094 印度的非处方药市场繁荣刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： Datamonitor公布的数字指出，印度的非处方药（OTC）市场在2002-2006年期间的累计年增长率为8．3％，到去年营业额已达到大约25亿美元。预计到2011、年之前仍以6．3％的年...
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872. 09096 日本制药业发展仍面临许多挑战刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年9期页码:摘要： 尽管日本原创药品的数目在增加，但这个国家的管理体系、政府财政支持、临床试验质量和“药物供应滞后”等方面仍有不少问题需要解决。这是日本制药商协会的思想库一制药业研究所（OPIR）在它最近一份题...
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873. WHO将发表儿童药品必需目录刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 世界卫生组织（WHO）计划于7月份发表一份儿童必需药品目录。联合国已经有一份成人必需药品目录，该目录每隔两年更新一次，包含306种药品，从1977年开始使用。各国，尤其是发展中国家，参照该目...
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874. 美国FDA咨询委员会将吸收药物流行病学家刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 根据美国医学研究院（IoM）有关药品安全问题的建议，药物流行病学专家将参加美国FDA咨询委员会。FDA将制定有关向咨询委员会提交供审查的药品上市后安全情况的标准工作程序，年内还将公布三个指南...
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875. 美国FDA公布药品安全信息沟通指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国FDA公布了药品安全信息沟通指南，对如何向公众传递药品安全信息进行了说明。制订《药品安全信息-FDA向公众传递》（Drug safety information-FDA＇s Commun...
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876. 美国生物仿制药立法进入第二轮讨论刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国关于修订立法创建生物仿制药审批程序的争论进入了第二轮。一份报告估计,通用名生物技术药品在10年内可节省710亿美元。
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877. 美国FDA关注RiskMAP刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国FDA与卫生保健研究与质量局召开联合会议，就RiskMAP（风险最小化行动计划）执行中所面临的挑战进行讨论。会议主要针对RiskMAP中的提示系统和业绩关联评估（PLA）项目。
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878. 第一个银屑病立法提交国会：呼吁更多研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 就在国家银屑病基金会开赴华盛顿特区之时，第一个有关银屑病的综合立法被递交到美国众议院。这项立法向美国联邦政府明确提出：
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879. NCCN肿瘤学指南更新刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国国家综合癌症网络（NCCN）宣布其骨髓发育不良综合征指南（Myelodysplastic Syndromes Guidelines）及隐匿性原发性肿瘤指南（Occult Primary ...
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880. 最新的药物相互作用可能性量表问世刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 一个新近开发的药物相互作用可能性量表（DIPS）在《药物疗法年鉴》中公开。DIPS由公认的药物相互作用专家——来自美国华盛顿大学的John R Horn、Philip D Hansten和L...
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881. 欧盟儿童用药监督管理条例开始生效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 欧盟《儿童用药监督管理条例》于2007年初正式生效，条例确立了儿童用药立法框架，其主要目的是增加适于并批准用于儿童人群的药品的供应；为患者、护理人员和处方人员提供更多的包括临床试验数据在内的...
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882. 欧盟将加强药品安全性监测刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 民意调查显示，欧盟目前的药品安全性监测体系（药物警戒）需要进一步合理化并得到加强。欧盟委员会提出以下建议：在执行方面，提出的建议包括：1）与欧盟委员会研究总局共同工作，为药物安全性研究及开展...
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883. 医药行业必须对医疗费甩控制措施做出反应刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 欧洲卫生部门通过实行参考价格、更严格的补偿政策及费用疗效分析，对提供可持续卫生锞涟服务方面所面临的挑战做出回应。制药行业生存环境日益严峻，卫生网络交流公司（Health Network Co...
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884. 日本的生物仿制药的管理模式初见雏形刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 全球主要药品监督管理机构正就如何更好地监管新一代生物制品，特别是生物仿制药而努力。日本药品医疗器械局（PMDA）在3月份召开的座谈会上宣布了其在该领域的工作进展情况。
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885. 知识产权研究院的全球工作网在巴西成立刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 力求教育知识产权方面的学生并提高国际交流研究院的全球工作网于近期在巴西举行的知识产权研究院国际研讨会上成立。参加该会议的代表来自世界知识产权组织（WIPO）、巴西国家工业产权办公室研究所以及...
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886. 07年9月美FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国FDA于2007年9月份批准了7件NDA（见下表）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 2007年3～7月份美国FDAOGD（通用名药处）共计批准了33件第一时间ANDA（见下表）。获准的唑吡坦制造商共有14家。它们是Synthon、Apotex、Ranbaxy，Dr Redd...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 1月26日，Berlex公司的YAZ（drospirenone／ethinyl estradiol，屈螺酮／炔雌醇）片剂sNDA（疗效补充申请）获准（N）＊，用于年龄至少在14岁、对口服避孕...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 9月5日，委员会将讨论Merck公司的整联蛋白抑制剂raltagravir potassium 400mg片剂的新药上市申请（NDA22-145），它将与其他抗逆转录病毒药联用，用于有治疗经...
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890. 2007年8月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Celgene公司的Revlimid（1enalidomide）获欧洲委员会（EC）批准，与地塞米松联用，用于先前至少接受过1次治疗的多发性骨髓瘤病人的治疗。这是40多年来欧洲批准的第一个用...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 10月16日，委员会将讨论有关磷酸盐结合剂从透析人群（已获准适应症）扩展至透析前人群（尚无获准产品供使用）应用的审批事宜。委员会将听取3家销售磷酸盐结合剂的公司Shire（销售Fodtrn0...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 日本中央社会保险药品理事会（Chuikyo）已经批准国家健康保险药品价格名单中增加7种活性药物组份的13个新药。这一药物名单于今年3月16日起生效。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Epix医药公司公布了其肺动脉高压治疗新药PRX-08066（1）的Ⅱa期研究结果。该药在对患有慢性阻塞性肺病（COPD）的肺动脉高压患者的治疗中疗效肯定。
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894. 胰岛素：就是否吸入的争论刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 发表在Diabetes Care上的两篇社论就应用吸入胰岛素治疗1型和2型糖尿病这一问题，提出两种相反的观点。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Merck公司和Schering-Plough公司正在计划开发一种复方药物，包括它们的降低胆固醇药物ezetimibe（Ⅰ）和其竞争药物Pfizer公司的重磅炸弹产品Lipitor（ator...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Trnansition Therapeutics公司近期公布了其与Novo Nordisk公司合作开发的主要糖尿病再生产品E1-INT（Ⅰ）临床概念验证性实验的肯定中期数据。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 英国GlaxoSmithKline公司租美国的精神病药物制造商Fabre-Kramer公司已经达成一项协议，在全球商业化后者的重症抑郁症治疗药物吉哌隆（gepirone）缓释剂（Ⅰ）。该协议...
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898. CHF1512对帕金森氏病有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 多国研究者小组指出，与左旋多巴／卡巴多巴（levodopa／carbidopa）（Ⅰ）相比，Melevodopa／carbidopa泡腾剂[CHF1512]（Ⅱ）可有效缩短PD（帕金森氏病）...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Novartis公司计划一旦完成其ParagonⅢ期临床项目，就递交其新型褪黑素激动剂Valdoxan／Thymanax（agomelatine）（Ⅰ）的申请。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Newron制药／MerckSerono公司的离子通道调节剂safinamide（Ⅰ）在一项为期一年的用于帕金森病的Ⅲ期扩展试验中未达到主要终点。
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
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