国外药讯期刊
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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  • 作者: 郑晓红(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  3-4
    摘要: ICH在药品质量与生产、非临床安全、标准化、基因治疗等工作方面有了新进展。在药品质量与生产方面,2007年5月份,在布鲁塞尔举行的专家工作组会议通过了《药物质量体系(Q10)》[Pharma...
  • 作者: 郑晓红(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  7
    摘要: 影像技术在心血管药物疗效评价中的作用被作为英国监管论坛的首个议题进行研讨。该论坛是“政府与行业行动”的组成部分。论坛主席由MHRA及英国贸易团体ABPI提名产生,成员包括咨询委员会和相关领域...
  • 作者: 刘敏(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  14
    摘要: 10月16日,委员会将讨论有关磷酸盐结合剂从透析人群(已获准适应症)扩展至透析前人群(尚无获准产品供使用)应用的审批事宜。委员会将听取3家销售磷酸盐结合剂的公司Shire(销售Fodtrn0...
  • 作者: 黄敏燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  16-17
    摘要: 日本中央社会保险药品理事会(Chuikyo)已经批准国家健康保险药品价格名单中增加7种活性药物组份的13个新药。这一药物名单于今年3月16日起生效。
  • 作者: 韩菲(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  20-21
    摘要: Newron制药/MerckSerono公司的离子通道调节剂safinamide(Ⅰ)在一项为期一年的用于帕金森病的Ⅲ期扩展试验中未达到主要终点。
  • 作者: 黄敏燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  29
    摘要: 美国临床阶段生物技术公司Oxigene主要从事癌症和眼部疾病治疗药物的研发。公司称,其产品Combretastatin-A4磷酸盐(CA4P)(Ⅰ)在治疗近视性黄斑变性的Ⅱ期临床试验中取得了...
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  30-31
    摘要: 在Ⅲ期临床试验获得肯定性结果后,Basilea制药公司称计划在今年晚些时候递交其口服制剂alitretinoin(BAL 4079)(Ⅰ)用于治疗严重及难治性慢性手部皮炎的申请。这家瑞士生物...
  • 作者: 黄敏燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  34
    摘要: 由Sanofi-Aventis公司和被忽视疾病药物行动非盈利团体所领导的公共和私立组织协会将在撒哈拉以南的非洲地区廉价上市固定剂量的抗疟药物。
  • 作者: 牛超群(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  35
    摘要: Genaera公司已将pexiganan(pexiganan acetate)(Ⅰ)的全球专有选择权给予Macrochem公司,该药是一种治疗轻度糖尿病足感染的局部用广谱抗生素。
  • 作者: 黄敏燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  36-37
    摘要: 美国FDA已对Wyeth公司的选择性雌激素受体调节剂bazedoxifene(Ⅰ)预防绝经后骨质疏松症发出可批准函。信函中要求在新药申请被批准之前,公司必须向FDA递交最近刚刚完成的有关(Ⅰ...
  • 作者: 徐欣(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  39
    摘要: 以色列的透皮药物输送公司Trans-pharma Medical报告了其输送人甲状旁腺激素hPTH(1—34)的透皮贴剂治疗骨质疏松症的肯定结果。hPTH(1-34)是负责调节人体内钙和磷代...
  • 作者: 姚远(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  41
    摘要: 在获得良好的Ⅱb期试验结果后,Teva制药公司计划在今年开始其多发性硬化症(MS)口服药laquinimod(Ⅰ)的Ⅲ期试验。
  • 作者: 贾永蕊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  42
    摘要: 挪威Affitech公司已经从Micromet公司获得一种单链抗体技术的许可权,从Pharmexa公司获得一种单链双特异抗体的许可权,这加强了Affitech公司在抗体治疗领域的知识产权地位...
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  45
    摘要: 多国的研究人员进行的一项系统性回顾及中期分析结果显示,应用β胡萝卜素、维生素A和维生素C可能增加死亡率。
  • 作者: 黄敏燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  46-47
    摘要: 据IMS零售药物监督报告称,截止到2006年12月,以固定汇率和美元计,世界13个主要市场在12个月的药房药品零售额总增长率为5%,达到3882.8亿美元。尽管从去年8月份以来固定汇率值从3...
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  49-50
    摘要: Pfizer公司已在美国启动供给N0的前列腺素F2-α类似物PF-03187207的Ⅱ期临床试验,该药是与Nicox公司合作开发而成的,用于治疗青光眼。两家公司自2004年起即合作研制N0供...

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
曾用名
主办单位 国家食品药品监督管理局信息中心  主管单位
出版周期 月刊 语种
ISSN CN
邮编 100810 电子邮箱
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地址 北京市西城区北礼士路甲38号

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