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国外药讯期刊
出版文献量（篇）
10030
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN：
CN：
出版周期：
月刊
邮编：
100810
地址：
北京市西城区北礼士路甲38号
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  • 271. LAS100977的Ⅱ期试验获得强有力的数据
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  20-21
    摘要： 西班牙的Almirall公司发布了其每天使用一次的吸入型长效β受体激动剂LAS100977（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验数据，该药用于哮喘病人的支气管收缩，试验显示在多剂量给药的患者中（Ⅰ）能快速起效...
  • 272. 呼吸系统、特殊感官及皮肤用药——pirfenidone在一项研究中达到评价终点
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  20
    摘要： InterMune公司的IPF（自发性肺纤维化）治疗药pirfenidone在一项开发后期阶段研究中达到一级评价终点，但在另一项临床试验中却不显著。在称为CAPACITY2的临床试验中，对第...
  • 273. NT-501用于AMD的Ⅱ期研究的阳性结果
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  21
    摘要： Neurotech制药公司宣布，一项Ⅱ期临床试验显示其主要产品候选物NT-501（Ⅰ）可有效减缓干性老年黄斑变性（AMD）伴地图样萎缩（GA）患者的视力丧失。
  • 274. Peplin的光化性角化病Ⅱb期试验获阳性结果
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  21-22
    摘要： Peplin宣布在澳大利亚和美国进行的对光化性角化病（AK）头部损害（包括面部和头皮）的Ⅱb期试验的进一步结果，及其主要候选产品PEP005（ingenol mebutate）凝胶（Ⅰ）在Ⅲ...
  • 275. 0．15％更昔洛韦眼科用凝胶的NDA
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  21
    摘要： 美国FDA同意接受Sirion Therapeutics提交的0．15％更昔洛韦（ganciclovir）眼科用凝胶的新药上市申请（NDA），作为单纯疱疹病毒引起的眼科疾病疱疹性角膜炎的治疗...
  • 276. 抗肿瘤药——Cell Therapeutics公司的抗癌药物显示83％的应答率
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  22
    摘要： 美国Cell Therapeutics公司称，其Zevalin（ibritumomab tiuxetan）（Ⅰ）作为一线治疗眼附件淋巴瘤（OAL）患者的研究的肯定结果已在《肿瘤学年报（Ann...
  • 277. 抗感染药——Avexa报告Apricitabine试验96周的阳性结果
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  22-23
    摘要： 生物技术公司Avexa宣布正在进行的关于apricitabine（ATC）（Ⅰ）的Ⅱb期扩展临床试验的阳性结果。
  • 278. 血液系统／造血器官及免疫药物——omacetaxine在美国获准罕见病药地位
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  23-24
    摘要： ChemGenex公司的先导化合物cetaxine类的第一个产品omacedtaxine在美国获罕见病药地位批准，用于骨髓发育异常综合征（MDS）。但该公司的主要目标是寻求它能获准用于带T3...
  • 279. Roche的Vaicyte的作用可长达200天
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  23
    摘要： 瑞士Roche公司的Valcyte（valganciclovir）（Ⅰ）在研究其疗效和安全性的Ⅲ期预防试验中达到主要终点，降低了在移植后一年发生巨细胞病毒（CMV）疾病的肾移植患者的数量。
  • 280. HemCon宣布甲感染改善的研究结果
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  23
    摘要： HemCon宣布一项独立研究结果，该研究探索成功治疗人甲真菌感染需要的时间。甲真菌感染是引起甲癣的主要原因。研究是HemCon一个制剂开发的续贯项目，基于其最新的专利性Mycosinate（...
  • 281. tebipenem在日本首次获批准推荐
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  23
    摘要： 日本明治制果公司的口服碳青霉烯类抗生素tebipenem在世界范围内首次于日本获批准推荐，用于儿科病人耳鼻喉和上呼吸道感染的治疗。它是这类药物的第一个产品，将用于肺炎链球菌抗药株感染的治疗，...
  • 282. Celgene公司的MDS药可减少42％的死亡风险
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  24
    摘要： Celgene公司在《柳叶刀肿瘤学》杂志上发表文章称，其Vidaza（azacitidine，阿扎胞苷）（Ⅰ）在一项在骨髓增生异常综合征（MDS）高风险患者中进行的随机Ⅲ期研究AZA-001...
  • 283. 制剂及药物传输系统——几种药物输送途径的研发进展
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  24-25
    摘要： 注射给药 为提高病人的治疗顺从性开发了一些注射药物的新给药方法，主要是采用了器械技术，如无针注射技术和植人物。从事无针技术的一家公司是设在英国牛津的Glide Pharma。它的Glide...
  • 284. DURECT报告TRANSDUR-舒芬太尼Ⅱb期临床试验阳性结果
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  25-26
    摘要： DURECT公司宣布，由Endo制药公司开展的TRANSDUR-舒芬太尼（Ⅰ）对74名患者的Ⅱb期临床试验取得阳性结果。这是一种开发中的专利性七天贴片，用于治疗慢性疼痛。
  • 285. Neuromed宣布Exalgo缓释片Ⅲ期试验的阳性结果
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  26
    摘要： Neuromed制药公司宣布其主要研究药物Exalgo（hydromorphone HCl，盐酸氢吗啡酮）缓释片（Ⅰ）（原名NMED-1077和OROS（R）氢吗啡酮）的关键性Ⅲ期临床试验的...
  • 286. CyDex公布Captisol-Enabled布地奈德／氮[艹卓]斯汀鼻喷剂的Ⅱ期临床试验结果
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  26-27
    摘要： CyDex制药公司公布用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）的新型专利性Captisol-Enabled布地奈德／氮[艹卓]斯汀（budesonide／azelastine）鼻喷剂（CDX-31...
  • 287. BioAllance申报RapidFilm昂丹司琼
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  27
    摘要： 法国BioAllance Pharma公司已向欧盟申请其昂丹司琼的RapidFilm口服薄膜条制剂（Ⅰ）的上市许可证。
  • 288. FDA接受Roxro的鼻内酮咯酸申请
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  27-28
    摘要： 美国FDA已接受Roxro Pharma公司的领先候选药ROX-888（Ⅰ）的NDA申请。这是非甾类抗炎药（NSAID）酮咯酸（ketorolac）的鼻内制剂，用于中、重度疼痛而无麻醉药的成...
  • 289. Embeda缓解疼痛可长达12个月
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  27
    摘要： 美国King公司宣称，它的Embeda（morphine sulfate／naltrexone HCl，硫酸吗啡／盐酸纳曲酮）延长释放胶囊在一项对阿片类耐受的慢性、中到重度非癌痛病人的Ⅲ期临...
  • 290. 甲癣局部治疗Ⅱ期试验的成功结果
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  28
    摘要： Celtic制药公司宣布TDT-067（特比萘芬Transfersomes）、（Ⅰ）治疗甲癣的Ⅱ期试验的成功结果。（Ⅰ）是一种新型经皮施用的特比萘芬制剂，用于治疗指和趾的甲癣。新型药物载体T...
  • 291. 生物技术及产品——对美洲驼产生抗体的研究
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  28-29
    摘要： 在华尔街杂志（WSJ）上发表的一篇报告称，美洲驼可能握有治疗主要疾病领域的抗体药物更切实可行的钥匙，大制药公司正在购买追逐这一技术的较小的公司。
  • 292. Isolagen公司递交生物制剂许可申请
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  29
    摘要： Isolagen公司宣布已向美国食品及药物管理局（FDA）提交Isolagen疗法的生物制剂许可申请（BLA）。
  • 293. ReNeuron公司许可Biofocus使用其细胞系
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  29
    摘要： 英国干细胞专业公司ReNeuron已与Biofocus DPI（荷兰药物研发公司Galapagos NV的分支机构）签订了一项转让协议。
  • 294. Opsona公司就Opsovac技术与CSL合作
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  29-30
    摘要： 致力于研究自身免疫病和炎症的新的治疗方法和预防方法的爱尔兰生物技术公司Opsona医药公司已经就一项疫苗佐剂的研究项目与澳大利亚的CSL公司达成合作协议。
  • 295. GSK开始Syncria的Ⅲ期试验
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  29
    摘要： 英国GlaxoSmithKline公司已在其研究性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂Syncria（albiglutide）（Ⅰ）5项Ⅲ期试验的第一项试验开始给患者服药，以治疗2型糖尿病...
  • 296. 药物安全性监察——FDA警告唑尼沙胺增加患代谢性酸中毒的风险
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  30
    摘要： 最近有数据表明，日本卫材制药公司已过专利保护期的抗癫痫药物Zonegran（zonisamide，唑尼沙胺）（Ⅰ）会增高血液中酸水平，美国FDA已经就此发出警告。
  • 297. 盐野义购入肽疫苗全球许可权
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  30
    摘要： 日本盐野义公司宣布，它购入由日本风险公司OncoTherapy Science（OTS）开发的针对选择的癌靶标的肽系列疫苗。这项交易将赋予盐野义公司开发、制造和商业化这些治疗疫苗的独家权利。...
  • 298. 药物研究开发、生产及销售——研发计划表观察（2009年2月）
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  31-35
    摘要： 研发计划表观察（Pipeline Watch）是从全球7000多种积极研发的候选药物中选出处于后期临床开发阶段的药物作为月报供您参考。
  • 299. PDCO审查Roche等公司的新PIP
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  36
    摘要： 在2月4～6日的会议上，欧洲医药局（EMEA）的儿科委员会（PDCO）同意下列名单中的药物儿科研究计划（PIP）：
  • 300. 新发现提出识别罕见病研发药物过程中的问题
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2009年4期
    页码:  36-38
    摘要： 美国国家卫生研究院（NIH）的一项研究对目前在测试的用于囊性纤维化与肌营养不良的实验药物初始识别过程提出了令人惊奇的新认识。研究人员强调这些发现的临床意义尚不清楚，但可提示需要做更多的工作才...

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
曾用名
主办单位 国家食品药品监督管理局信息中心  主管单位
出版周期 月刊 语种
ISSN CN
邮编 100810 电子邮箱
电话 010-883300 网址
地址 北京市西城区北礼士路甲38号

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