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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： 美国Bristol-Myers Squibb（BMS）公司已与日本两家公司，日新化学工业及帝人制药签订全球协作协议，开发和商业化选择性乙酰胆碱激活的钾离子通道（IKACh）抑制剂NTC-80...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： SemBioSys Genetics公司说，其使用专利平台制造的重组人胰岛素SBS-1000（Ⅰ）在第一项人体研究中得出的初步结果显示它与重组人胰岛素是生物相等的，且达到预期的安全性。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： Marinus制药公司宣布，评估Ganaxolone（Ⅰ）作为成人癫痫部分性发作辅助治疗的疗效和安全性的Ⅱ期临床试验已达到主要终点。在试验中（Ⅰ）显示比安慰剂显著减少发作，给药第一周即见效。...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： GW公司公布了一项有关它的大麻基口喷剂Sativex用于多发性硬化病痉挛状态的Ⅲ期临床试验结果。这项研究采用一种强化设计，573例病人开始以单盲方式接受Sativex4周，随后应答者随机继续...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： 一项新的创新性研究表明，瑞士Helsinn公司的单一剂量的帕洛诺司琼（palonosetron）（Ⅰ）加地塞米松（Ⅱ）用于癌症患者不仅能预防化疗引起的恶心呕吐（CINV），还能允许有足够的热...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： 设在美国的Neurocrine Biosciences公司最近报告了它的口服活性非肽促性腺激素释放激素受体拮抗剂etagolix用于子宫内膜异位病人的第4项Ⅱ期临床试验结果。这项研究证实，e...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： 加拿大专营内分泌治疗和肿瘤学的生物技术公司AEternaZentaris与法国Sanofi-Aventis公司签订开发、商业化和转让协议，在美国开发、注册和销售centrorelix（Ⅰ），...
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338. HRA的五日紧急避孕药获得欧盟的肯定意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： 欧盟的CHMP已推荐批准HRA Pharma公司在未保护的性交120小时（五日）内使用的下一代紧急避孕药EllaOne 30mg（ulipristal acetate）（Ⅰ）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： Isotechnika有限公司宣布其合作伙伴Lux Biosciences公司报告3项Ⅲ期试验LUMINATE的结果。试验研究voclosporin口服胶囊（LUVENIQ（TM）或LX21...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： 英国药物输送专业公司Skye Pharma已向美国FDA申请其哮喘维持治疗用的领先开发产品Flutiform（丙酸氟替卡松／富马酸福莫特罗）的NDA。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： Vion Pharmaceuticals已向美国FDA申请其领先的肿瘤候选药物Onrigin（laromustine，过去称Cloretazine，VNP4010IM）的NDA，用于60岁或...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： Light Sciences Oncology（LSO）公司的首席执行官L Keltner称，它的公司相信它找到了一个解决实体瘤治疗难题的方法，即使用光激活药物的技术Litx。Litx的形状...
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343. 新指导原则将推动5-ARIs的应用刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： 由美国临床肿瘤学学会（ASCO）和美国泌尿科学会（AUA）推出的新联合指导原则建议定期检查前列腺癌但无症状的健康男性应向他们的医生咨询有关用5-alpha还原酶抑制剂（5-ARIs）进行预防...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： Dendreon公司研究者日前公布其PROTECT （PROvenge Treatment and Early Cancer Treatment）（或P-11 Ⅲ期）研究数据，结果显示Pro...
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345. Sutent对胰腺神经内分泌肿瘤有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： 一项对晚期胰腺胰岛细胞肿瘤（胰腺神经内分泌肿瘤）病人的Ⅱ期临床试验结果显示，Pfizer公司的多靶标抗癌药Sutent（sunitinib）能改善病人的无病情进展生存时间（PFS）。由于它的...
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346. Cilengitide“促进癌症生长”刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： 发表在（（Nature Medicine））上的一项研究显示，Merck KGaA公司的cilengitide（Ⅰ）低剂量时在实验室研究中能产生与预期相反的效应而促进癌症生长。这家德国公司的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： GSK公司宣布它已经向美国和欧盟提出它的新口服抗血管生成抗癌药Armala（pazopanib）第一个适应症晚期肾癌的新药上市申请（NDA）。这是在它的第一项Ⅲ期临床试验中该药达到它的一级评...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： OSI Pharmaceuticals公司、伙伴美国Genentech公司及它们的欧洲合作者瑞士Roche公司已同时向美国FDA和欧洲医药局（EMEA）递交Tarceva（erlotinib...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： Roche／Genentech公司靶向HER-2的乳腺癌药Herceptin（trastuzumab）（Ⅰ）在一线Ⅲ期试验中的晚期胃癌患者亚组中改善总的生存率，Roche称它计划递交（Ⅰ）用...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： Vertex公司在第44届欧洲肝病研究协会（EASL）年会上公布了丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制剂telaprevir（Ⅰ）应用于多种HCV基因型治疗的最新研究结果。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： Vertex Pharmaceuticals公司以3．75亿现金和股本购下ViroChem Pharma公司，使其丙型肝炎病毒（HCV）业务包扩大一倍。这笔交易给Vertex公司带来两个临床...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： Indevus Pharmaceuticals公司在开发最后阶段的杀微生物凝胶PR02000（naphthalene sulfonate polymer）（Ⅰ）已在一项由美国NIH下属的国家...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： 美国Human Genome Sciences公司（HGS）报告其Albuferon（albinterferon α-2b）（Ⅰ）在治疗丙型肝炎的Ⅱ期试验ACHIEVE-1中达到了主要终点。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： 加拿大药物开发公司Nuvo Research公布了一项即将发表于2009年6月的PAIN杂志上的研究结果，表明该公司的前沿产品局部非甾体抗炎药（NSAID）Pennsaid（Ⅰ）对于治疗膝骨...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： 美国一家专门开发碳水化合物基抗感染药的公司Optumer宣布，两项有关prulifloxacin（Ⅰ）的双盲、关键性Ⅲ期临床试验中的第2项研究显示正性结果。该项临床试验对（Ⅰ）（600mg）...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： Eli Lilly公司的选择性雌激素受体调节剂（SERM）arzoxifene（Ⅰ）噩期临床试验结果日前发表在临床内分泌学与代谢杂志的网络版上，结果显示对于骨容量正常或减低的绝经期妇女而言，...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： Isotechnika公司公布了针对新一代钙调磷酸酶抑制剂voelosporin（Ⅰ）的Ⅱb期PROMISE试验12个月随访的阳性结果。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： 于华盛顿举办的第8届国际骨质疏松研讨会上，私营制药公司Zosano Pharma公布了，其ZP-PTH Ⅱ期临床试验阳性结果，ZP-PTH为速效型贴片，是该公司应用新型透皮输送技术开发的产品...
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359. CHMP给予Modigraf肯定意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： 欧盟的CHMP对Astellas公司的免疫抑制药他克莫司口服混悬液制剂Modigraf（Ⅰ）给出肯定意见，（Ⅰ）可用来预防肾、肝或心脏同种异体移植患者的移植物排斥，及治疗成人或儿童患者对其他...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年5期页码:摘要： ProStrakan公司将与EKR Therapeutics公司在美国共同销售减轻口腔黏膜炎疼痛的口腔用凝胶Gelclair（Ⅰ），以扩大那里的业务。
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
| 地址 | 北京市西城区北礼士路甲38号 |
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