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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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100810
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1. FDA审查券受到批评刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 美国食品药品局（FDA）一项新政策受到批评。这项政策是去年9月推出的对研发被忽视的穷国疾病计划的药品生产企业给予奖励。开发治疗结核或者利什曼病等疾病的新化学实体将获得未来某个药品的优先审查券...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 澳大利亚药品不良反应咨询委员会（ADRAC）将实施一系列修正案，对其现有的监管框架更新优化。ADRAC为澳大利亚治疗产品局（TGA）组成部门。这些变化包括：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 外周及中枢神经系统药物咨询委员会；血液制品咨询委员会；麻醉和生命支持药物咨询委员会及药物安全和风险管理咨询委员会。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 获准产品 瑞典药品管理机构Swissmedic已批准Basilea公司的Zeftera（ceftobiprole medocaril）用于治疗包括不伴随骨髓炎的糖尿病足部感染在内的复杂性皮...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： Aegerion公司的微粒体甘油三酯转移蛋白（MTP）抑制剂AEGR 733（Ⅰ）作为一个降LDL-胆固醇药在3项Ⅱ期临床试验中显示令人鼓舞的效果和耐受性。这些数据是对超过460例参与研究的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： GFT 505（Ⅰ），一种口服多峰过氧化物酶体增殖因子活化受体激动剂，显示治疗前驱糖尿病和糖尿病相关导致动脉粥样硬化的脂血症有效。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： Acorda Therapeutics公司开发的钾通道拮抗剂氨吡啶（fampridine SR）缓释制剂（Ⅰ）在多发性硬化（MS）的一个亚组中能改善行走能力。在一项随机的多中心试验中，206...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： Forest Laboratories和Pierre Fabre医药公司日前宣布达成一项合作协议，开发F2695（Ⅰ）并将其在美国和加拿大商品化。（Ⅰ）是米那普仑的一种异构体，是Pierre...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 美国Schering Plough公司称，其候选药Saphris（asenapine）（Ⅰ）长期的Ⅲ期研究头条结果证实了预防精神分裂症复发的疗效与安全性。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 美国Schering Plough公司的preladenant（Ⅰ）在中至重度帕金森病（PD）有运动症状波动和运动障碍的患者的Ⅱ期寻找剂量的试验中达到主要终点。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： Ista公司向美国FDA提出Bepreve（bepotastine）眼科用溶液的NDA，作为眼药水配方用于过敏性结膜炎相关性眼瘙痒的治疗。Bepreve是一种非镇静性、高度选择性组胺（H1）...
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13. 他莫昔芬耐药原因被解开刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 英国癌症研究学会的研究者已发现了乳腺癌细胞对他莫昔芬（Ⅰ）反应的分子机制及有些女性对（Ⅰ）产生耐药性的原因。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 全世界有三分之一的人群感染结核分支杆菌，该细菌可导致结核（TB）。目前还没有药物可特异性地靶向治疗TB隐性感染，在该感染情况下，细菌存在但是无活性分裂增殖。但现在当科学家们发现了研究药物PA...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 两项多中心Ⅲ期临床试验的综合结果显示，使用短疗程oritavancin（Ⅰ）治疗复杂性皮肤和皮肤结构感染（cSSSIs）有效。这两项随机、双盲研究旨在确定对格兰氏阳性cSSSI病人是否一天静...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 美国制药巨头Bristol—Myers Squibb公司称，在AASLD会议上公布的两项独立评价研究的数据显示，接受Baraclude（entecavir）（Ⅰ）长期治疗可改善肝脏组织学，包...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： Telaprevir（Ⅰ）再次成为美国肝病研究协会（AASLD）年会上的明星，在本次年会上，该蛋白酶抑制剂的原创公司Vertex制药公司称，（Ⅰ）在之前接受标准治疗失败的患者中可获得52％的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： elvucitabine（Ⅰ）与efavirenz（Ⅱ）及tenofovir disoproxil fumarate（Ⅲ）联合治疗HIV-1感染患者显示卓越的病毒学与免疫学效应。这是依据一个...
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19. K101治疗甲癣的Ⅲ期试验结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 瑞士和波兰进行的一项Ⅲ期临床研究显示，K101（Ⅰ）可以有效治疗甲癣（指甲真菌感染）。（Ⅰ）为Moberg Derma公司开发的甲癣局部用溶液。
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20. Peramivir有望用于流感刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 48届抗微生物药与化疗交叉学科会议和46届美国感染性疾病学会联合会议上宣读了一项peramivir（Ⅰ）随机的Ⅱ期试验有希望的结果。（Ⅰ）是一种环戊烷化合物，是美国Alabama大学与Bio...
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21. T细胞反应不足以阻止HIV刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 据美国Merck公司报道，在《柳叶刀》上该公司发表的两篇文章中的Step研究结果不能显示为什么其HIV候选疫苗不能降低获得病毒的风险及感染的严重程度。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 一项非静态血压监测临床试验显示，naproxcinod（Ⅰ）对高血压的骨关节炎（OA）病人的降压作用统计学上明显大于萘普生。（Ⅰ）是一类称为环氧合酶抑制性氧化氮供体（CINOD）新抗炎药的第...
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23. 其它——抗肥胖症药物研发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 欧洲药品管理部门最近决定暂停销售Sanofi-Aventis公司的Acomplia（rimonabant），使得大麻素类1（CB1）拮抗剂这类药物在肥胖症治疗市场上连遭挫折。2008年除了S...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 卫材公司北美子公司Morphotek日前宣布与宾西法尼亚大学签署一项研究协议，资助开发靶向肿瘤低氧区域相关抗原的治疗性抗体候选物的研究。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 欧洲医药管理局（EMEA）要求暂时从市场撤出Sanofi-Aventis公司的肥胖治疗药Acomplia（rimonabant）（Ⅰ）。EMEA人用药委员会（CHMP）认为，这种大麻素类受体...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 美国FDA称，亚裔患者使用癫痫药苯妥英（phenytoin）（Ⅰ）和磷苯妥英（fosphenytoin）（Ⅱ）可能有易患Stevens-Josnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 据发表在美国医学会杂志（JAMA）上的哈佛医学院研究人员的报告，治疗心血管疾病的通用名药的疗效与品牌药的疗效一样好。
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28. 研究显示厄贝沙坦性价比良好刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 希腊进行的一项分析表明，对不同的病人群厄贝沙坦（ibesartan）在NHS（国家卫生事务局）系统比其他常用的替代药物具有更好的性价比。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： 波士顿Tufts药品开发研究中心发现：把美国作为首次上市市场的新药数量在继续上升。
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30. 活跃在抗肥胖领域药物开发的公司刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年1期页码:摘要： Alizyme 该公司的cetilistat是唯一一个处于开发后期的外周作用抗肥胖药。它抑制胃肠道脂酶，因而防止肠道吸收脂肪，同时对中枢神经系统无作用。后者被认为是一个明显的安全性优点，因...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
| 地址 | 北京市西城区北礼士路甲38号 |
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