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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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100810
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 根据《罕见病用药管理规定》（第141／2000号），所有罕见病药公司享受方案协助、上市申请及变更等一系列费用减免。为鼓励中小型企业（SMEs）开发罕见病药，欧洲药品局对上市申请及上市后收费规...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 比利时儿科协会、比利时联邦药品局（AFMPS）、比利时研究型制药企业等多家单位于2月2日联合创建比利时儿科临床研究网络。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Pfizer公司的Sutent（sunitinib）获推荐在英格兰和威尔士NHS（国家卫生事务局）体系用于一些病人的晚期和／或转移性肾细胞癌。NICE公布了推荐使用这种药物的最终指导原则，尽...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 澳大利亚制药行业协会Medicine Australia主席Will Delaat称，协会规划的三点计划将吸引大量国际临床研究投资到澳大利亚。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 抗感染药物咨询委员会 6月2日，委员会将讨论Advanced Life Sciences公司的cethromycin口服片剂的新药申请（NDA22—398），该药用于治疗轻到中度成年社区获...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 获准产品 瑞士医药管理机构Swlssmedic已批准Aurobindo公司的非那雄胺（finasteride）ALP 5mg片剂用于治疗有症状的良性前列腺增生。这是该产品获得的首项批准。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Centocor（J＆J）和Schering—Plough公司的全人源化抗一TNF治疗药Simponi（golimumab）在它的第一个市场加拿大获准。它是一种一月皮下注射一次的产品，用于与...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Essentialis公司宣布，DCCR（Ⅰ）在血脂异常症患者的Ⅰb期试验中达到主要终点，患者甘油三酯水平显著下降。研究包括了高甘油三酯和混合性血脂异常的患者，并且包括正常体重、超重和肥胖，...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 美国制药商Merck与加拿大Cardiome公司达成一项合作和许可证转让协议，以开发和商业化后者的研发候选药物vernakalant。这种口服配方用于维持房颤（AF）病人的正常心律，其静注（...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Genzyrne和Isis公司宣布，Mipomersen（Ⅰ）用于治疗纯合性家族性高胆固醇血症（hoFH）的Ⅲ期临床达到主要终点，患者用药26周后，低密度脂蛋白胆固醇水平下降了25％，
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Addrenex制药公司公布了Clonicel（Ⅰ）第二项Ⅰ期研究的肯定结果，证实（Ⅰ）加刺激剂联合用药与单用刺激剂相比较，可显著改善注意力缺陷多动症（ADHD）的症状。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 生物制药公司Avigen宣布获美国专利局核发的第7534896号专利，名为“神经病性疼痛和伴随综合征治疗方法”。该专利覆盖了治疗剂量的AV411（ibudilast，异丁司特）（Ⅰ）对神经病...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 日本盐野义公司的Seiele制药公司和Plethora Solutions公司公布了在欧洲进行的有关PSD502（Ⅰ）治疗早泄的Ⅲ期随机双盲安慰剂对照研究的高度鼓舞人心的结果。该结果公布在美...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 法国眼科药物公司Novagali宣布，它的环孢素（ciclosporin）配方Cyclokat的Ⅱ期临床试验已完成。结果显示，它显著改善中到重度干眼综合征（亦称干性角膜结膜炎）的体征和症状。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 法国Sanofi—Aventis公司签署了一项收购一家美国私人生物药物公司BiPar Sciences的有约束力的协议，以开发治疗不同类型肿瘤的肿瘤选择性新方法。这项收购的价格将取决于后者的...
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18. 抗感染药刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： MMV与BioFocus合作抗疟化合物研究 非赢利医药机构MMV（疟疾用药探索）与药物发现服务公司BioFoeus DPI开始一项新的合作，以鉴别募集来的显示有抗疟性质的分子，然后将它们推...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Human Genome Science（HGS）公司日前宣布，已向美国FDA递交其人单克隆抗体ABthrax（TM）（raxibacumab）（Ⅰ）用于、治疗吸入性炭疽的生物制剂许可证申请...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Sanofi—Aventis公司与日本Kyowa Hakko Kirin生物技术公司就一项早期研究签署协议，并将获得其临床前期炎症分子的权利。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 在西雅图召开的第61届美国神经病学年会（AAN）上，将公布两项前瞻性、双盲安慰剂对照多中心研究的结果，选录的患者为颈张力障碍和[眼]睑痉挛的患者，并综合了病灶张力障碍和上肢呈痉挛状态欧洲患者...
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22. 临床研究机构呼吁全球合作刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 日本临床研究机构协会（JCROA）、美国临床研究机构（ACRO）协会与欧洲临床研究机构联合会（EUCROF）在日本东京召开会议，三方发表《东京宣言》（Tokyo Declaration），宣...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 美国药物研究和制造，商协会（PhRMA）一份最新的报告提到，美国的制药和生物技术公司正在试验创记录数字的潜在药物以治疗这个国家的两大疾病杀手，现时约有超过300个用于治疗心脏病和卒中的新药在...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： BMS与Ensemble公司在一项价值2．48亿美元的交易中打算发现和开发新的候选药物。现时，后者正在开发一类新的口服药物分子Ensemblins，以对付那些常规小分子药物不能有效地调制的靶...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 日本盐野义公司在它的年度研发会议上宣布，它靶向的领域是传染病、疼痛和代谢综合征。去年收购美国Sciele公司给它的研发管道注入了新的血液。在会议上报告的另一个亮点是筛选出一个对付格兰氏阴性菌...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 世界最大的两家公司Pfizer和GSK达成一项新协议，将它们现有和在开发的HIV／AIDS药物整合，组成一家世界领先的新HIV公司，唯一的重点是研究、开发和商业化HIV药物。
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27. 生物药推动活性药物成分市场增长刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 一位产业分析家认为，随着大医药公司投入越来越多的资源开发生物药，活性药物成分的全球市场正在转型。
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28. 欧洲获得新肿瘤产品的前景刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 生物治疗开发协会（BDA）是一个以使用生物药物开发靶向癌治疗药为重点的国际组织。最近召开了一次会议，旨在发布有关市场和病人获得新抗癌药的挑战性问题。它同时也为制药商和研究机构的代表与欧洲管理...
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29. 欧洲仿制生物制品市场的驱动力刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 尽管开局困难重重，欧洲市场基因工程药物仿制产品数量逐步增加。主要生物制品专利的失效，已经开启了巨大市场盈利机会，驱动着仿制生物制品的开发。此外，由于仿制生物制品的安全、疗效及可负担，支付者认...
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30. 生物技术在卫生保健业一枝独秀刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 在美国纽约召开的第11届生物技术组织行政主管与投资人大会上，汤姆森路透集团及生物技术行业公布一份投资人预测研究报告，预计今年生物技术行业将会反弹，有超出卫生保健行业及整个市场的表现。
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
| 地址 | 北京市西城区北礼士路甲38号 |
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