中国医疗器械信息期刊
出版文献量(篇)
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中国医疗器械信息

China Medical Device Information

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
主办单位:
中国医疗器械行业协会
ISSN:
1006-6586
CN:
11-3700/R
出版周期:
半月刊
邮编:
100022
地址:
北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室
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  • 作者: 苑富强
    发表期刊: 2010年9期
    页码:  38-39
    摘要: 本文介绍了<医疗器械生产质量管理规范(试行)>的实施范围、步骤、意义,对理解上的难点进行了深入解读,并针对企业给予了实施建议.
  • 作者: 李非 迟戈 马艳斌
    发表期刊: 2010年9期
    页码:  40-43
    摘要: 目的:从技术审评角度,研究一次性使用导尿管产品的安全性和有效性.方法:基于各国行业标准和指南文件,对一次性使用导尿管的结构组成、作用机理、技术要求、风险分析、临床要求五个方面进行了分析研究,...
  • 作者: 李雨明
    发表期刊: 2010年9期
    页码:  44-46
    摘要: 漏电流测试是电气产品安全性能测试基本要求.由于行业的不同,测试名称、测试要求和测试参数也不相同.根据GB9706.1标准,针对容易出现错误的漏电流测试,从标准的定义、漏电流测试名称和标 准的...
  • 作者: 崔昊 曲婷婷
    发表期刊: 2010年9期
    页码:  47,66
    摘要: 本文针对我国医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作的现状及存在问题,探讨影响监测工作开展的因素,为医疗器械监管部门和技术监测机构工作的开展提供依据.
  • 作者: 何晓帆 卢忠 叶晓燕 胡相华 黄敏菊
    发表期刊: 2010年9期
    页码:  48-50
    摘要: 体外循环血路生产中常引入化学粘合剂,其残留量如不加以控制,可能随血液循环进入人体,对人体造成危害.本文分析了在行业标准中增加化学粘合剂残留量检测的必要性,并结合常用化学粘合剂的特性和毒性,探...
  • 作者: 侯成员 冯一 吴晓东 程述森
    发表期刊: 2010年9期
    页码:  51-53
    摘要: 华西医院物业管理科采取前期维修数据分析、巡视路径规范、工单填写以及科室参与的巡修项目确认等工作,将过去零星维修的"救火式"维修转换成每天循环式的直接面向临床科室的及时维修服务,简化了科室报修...
  • 作者: 倪晓华
    发表期刊: 2010年9期
    页码:  54-57
    摘要: 建设一个安全、稳定、可靠的网络运行环境是保障数字化医院正常运行的基础.信息化建设系统平台一般主要由服务器,存储设备、交换机、网络平台等组成,掌握其中的原理加上合理的配置就能产生良好的效益.
  • 作者: 周春燕 崔丽
    发表期刊: 2010年9期
    页码:  58-59
    摘要: 目的:探讨环氧乙烷灭菌前后的管理及对灭菌效果的监测,确保物品的灭菌质量.方法:对每个环节制定职责,责任到人,进行规范化管理;采用物理、化学、生物三种监测方法对灭菌效果进行全面监控.结果:自2...
  • 作者: 乔嵩
    发表期刊: 2010年9期
    页码:  60-61
    摘要: 医疗设备质量控制是确保医疗设备准确、可靠、有效、安全的必要手段,是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证,是对医学计量工作的有效补充、医疗质量持续性管理的重要手段、是延长设备使用时间、减少设备...
  • 作者: 王骏
    发表期刊: 2010年9期
    页码:  62-64,69
    摘要:
  • 作者:
    发表期刊: 2010年9期
    页码:  65-69
    摘要:
  • 作者: 叶兆祥 李弋
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  1-6,14
    摘要: 乳腺X线摄影是早期检出乳腺癌最有效手段.但在X线片上由于腺体组织的重叠会影响到病变的检出与诊断.数字乳腺断层摄影(DBT)是一项新的数字乳腺摄影方法,它是由一系列从不同角度拍摄所获得的低剂量...
  • 作者: 姚戈虹 张贵祥 王夕富 胡运胜 袁晓春 郑林丰
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  7-11,58
    摘要: 目的:探讨3.0T MR弥散加权成像及表观弥散系数(ADC)对子宫内膜病变的诊断价值.材料与方法:回顾性分析46例经手术病理证实的子宫内膜病变,其中35例为子宫内膜癌,11例为良性子宫内膜病...
  • 作者: 张峰 张贵祥 李康安 李玉洁 胡运胜 赵京龙
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  12-14
    摘要: 目的:探讨1.5T磁共振成像仪对荷VX2肿瘤新西兰大白兔磁共振检查影像技术的方法.方法:新西兰大白兔分别采用脑脊液、嚼肌、经颈内动脉颅内,肝脏种植建立荷瘤兔.采用GE 1.5T超导磁共振仪分...
  • 作者: 罗斌斌 陈文波
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  15-16,69
    摘要: 磁共振成像技术能在体外对疾病进行无损和无创伤检测,但其图像极易被噪声污染,有必要进行增强处理.本文对小波变换进行了介绍,重点分析其在图像增强处理方面的优点,并给出具体的算法实现步骤.最后给出...
  • 作者: 何义改 吴国昌 李伟 罗学毛 陈曼琼 龙晚生
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  17-21
    摘要: 目的:研究乳腺氢质子磁共振波谱(1H-MRS)的特点,评估其在鉴别乳腺良恶性病变中的价值,及探讨影响乳腺MRS质量的因素.方法:回顾性分析有明确病理结果的88个乳腺病灶(恶性肿瘤52个、良性...
  • 作者: 李宗浩 金辉
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  22-25
    摘要:
  • 作者: 常永亨
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  26-27
    摘要:
  • 作者: 刘静 张晓丁
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  28-33,79
    摘要: 随着手机硬件配置及功能日益丰富,其包含的服务种类与日俱增,在人们的日常生活中正发挥着愈加重要的作用,手机医疗相关问题逐步受到国内外关注.本文以手机远程可视化医学应用技术为中心,研究了基于IP...
  • 作者: 张楠 汪觉民 王成森 郑佳
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  34-36
    摘要: 无线临床信息系统是目前医院信息化建设的一个热点领域.医院的HIS、LIS、PACS等信息还散落在各个不同的系统中,临床对于以病人为中心,统一病人相关临床数据的要求日益迫切.无线临床信息系统是...
  • 作者: 黄步明
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  37-38,77
    摘要: BM系列内循环二板式注塑机是广东省佛山市步明精密机器有限公司黄步明发明并开发成功的,它在锁模结构上有重大创新.它彻底解决了全液压式(包括现有内循环二板式)存在的各种问题,甚至比肘杆式注塑机速...
  • 作者: 吴学杰
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  39-41
    摘要: 腹腔镜手术在泌尿外科中的应用越来越广泛,许多传统开放手术正逐步被腹腔镜手术所取代;单孔腹腔镜、以及机器人辅助腹腔镜手术,为腹腔镜的应用注入了新的活力;经自然腔道、与内镜联合为腹腔镜的应用展示...
  • 作者: 李竹 李非 梁文 迟戈 马艳彬
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  42-44,53
    摘要: 电疗是指利用不同类型电流和电磁场治疗疾病的方法,物理治疗方法中最常用的方法之一,主要有直流电疗法、低频脉冲电疗法、中频脉冲电疗法、高频电疗法、静电疗法,本文旨在简单介绍直流电疗法的生理作用和...
  • 作者: 张志清
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  45,75
    摘要: 在进行一次性使用无菌阴道扩张器的挠度试验时,扩张器随着施加压力而产生变形,本文对这个试验过程的试验条件是否发生改变进行了分析.
  • 作者: 范文
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  46-50
    摘要: 本文主要介绍了YY0505-2005<医用电气设备第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验方法>中对医用电气设备抗扰度测试的要求.
  • 作者: 徐进 王亮
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  51-53
    摘要: 本文介绍了便携式输液泵和输液控制器在测试其准确度过程中,因为会受到诸多因素的干扰,例如环境因素,配套管路因素,测试设备因素,人员因素等,故对实验过程中可能规避干扰的方法进行总结.
  • 作者: 胡旭君 许于春
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  54-55,67
    摘要: 国家行业标准YY 1079-2008<心电监护仪>将于2009年12月01日全面实施,适合该标准的检测仪器的就显得非常的重要.本文详细介绍了心电监护仪检测工装的设计、制作过程.
  • 作者: 刘洪伟 杨涵
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  56-58
    摘要: 对医疗器械生产企业洁净厂房在设计施工、监测指标及维护管理方面存在的一些问题进行分析,提出了相应的解决办法.
  • 作者: 齐丽晶
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  59-61
    摘要: 无创正压呼吸机是治疗呼吸功能不全或睡眠呼吸暂停综合症的有效手段.其主要测量参数气道压力、潮气量、吸呼比、呼吸频率等的准确性都对患者治疗起关键作用,但由于无创正压呼吸机本身的医学专业性和结构特...
  • 作者: 徐敏 胡嘉航 蔡胜艳
    发表期刊: 2010年10期
    页码:  62-63
    摘要: 目的:研究64排螺旋CT三维成像的检查方法和临床应用价值.方法:通过64排螺旋CT对26例临床高度怀疑结,直肠疾病的患者进行扫描及图像后处理与纤维结肠镜及钡剂灌肠比较,参照手术病理对三维成像...

中国医疗器械信息基本信息

刊名 中国医疗器械信息 主编
曾用名
主办单位 中国医疗器械行业协会  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 半月刊 语种
chi
ISSN 1006-6586 CN 11-3700/R
邮编 100022 电子邮箱 tougao@camdi.org;ylqxxxzz@126.com
电话 010-85659236,010-88956588 网址 www.camdi.org;www.cmdin.cn
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