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中国医疗器械信息2012年出版文献
出版文献量（篇）
13560
总下载数（次）
31
中国医疗器械信息
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China Medical Device Information
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
主办单位：
中国医疗器械行业协会
ISSN：
1006-6586
CN：
11-3700/R
出版周期：
半月刊
邮编：
100022
地址：
出版文献量（篇）
13560
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61. 我国IVD产业标准的现状与发展刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要： 本文从标准体系角度,结合目前标准制定情况,阐述了我国IVD产业标准的现状,并根据"十二五"规划,展望了IVD产业标准未来的工作重点.
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要： 定性体外诊断试剂的技术审评目前在国内没有统一执行标准.本文从适用范围、命名组成、主要技术指标、临床要求和标签说明书等方面,对定性体外诊断试剂的审评工作中遵循的一些基本原则进行简要概述.审评的...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要： 尿液有形成分分析是一项传统项目,也是临床检验中一个重要项目,而其自动化进程起步较晚,目前为止所开发的设备各有特点,但尚不能全部满足临床检验工作需要.本文根据尿液有形成分自动化发展的进程,对国...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要： 全自动智能采血管理系统是近些年来在临床实验室分析前管理阶段最大的进步与亮点之一,因其能替代传统的人工采血作业管理,优化了采血作业流程,改善了实验室检验流程,同时也方便患者,减少医务人员的劳动...
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65. 自动化生化免疫流水线应用体会刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要： 本文介绍自动化流水线应用体会,从模块构成、应用优势与存在问题等几方面对自动化流水线应用中具体问题进行分析,为准备引进和正在使用自动化流水线系统的临床实验室提供参考.
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要： 通过ISO15189认可在临床血液学实验室的应用,总结了医学实验室在临床血液学领域建立并实施ISO15189质量管理体系的经验,介绍了准备医学实验室认可的过程及注意事项,以促进我国临床血液学...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要： 超声实时三维处理技术已广泛应用于临床诊断领域,其软件处理技术在近几年得到了迅速的发展.本文介绍了一种基于图形处理器(GPU)编程的超声实时三维成像处理技术,并对其中的数字扫描变换(DSC)、...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要： 针对目前没有适用于全自动配血系统的试剂卡离心机的问题,提出了一种采用交流伺服电机设计离心机的方案,并完成了电机性能参数的选择,实现了离心机主要功能模块的机械结构设计.另外,采用Atmega1...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要： 本文简述了符合GMP要求的BM系列内循环二板直压式注塑机在锁模结构上的重大突破及其结构性能、特点--精密降耗、节省洁净、安全高效、高速便捷.
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要： "十二五"时期我国家用医疗器械市场可观,本文对我国家用医疗器械产业发展面临的基本形势与环境、存在的主要问题、发展的有利条件及不利因素进行了探讨,分析了主要家用医疗器械的市场情况.
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要： 医疗器械和药品一样,属于治病救人的特殊商品,其质量的安全有效直接关系到广大人民群众的身体健康.我国正处于传统社会向现代社会的转型期,医疗器械制造行业制度的不完善导致该行业诚信缺失的问题日益突...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要： 在用自耦变压器供电被测设备测量漏电流时,随着输出电压的大小变化,会因为正、反相输入网电源,测量出漏电流的大小变化不一致,对此我们进行了研究、辨析,说明了自耦变压器供电测量漏电流存在的问题.
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要： 中分子量物质具有致病作用,其含量高低与血液透析患者病情基本一致,中分子物质吸附性能在血液灌流器检测中具有重要意义.本文对血液灌流器中中分子物质吸附性能的两种体外检测方法进行了探讨.
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要： 本文介绍了呼吸麻醉测试设备检测用的综合流量测试工装.该工装适用范围广泛、简单易用,可以满足多个呼吸麻醉设备相关标准的测试要求,有利于检测机构对呼吸机和麻醉机进行科学、快速、便捷的检测.
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要： 本文介绍一种体外循环类医疗器械中DEHP溶出量的测定方法,根据产品临床使用特点,以乙醇水溶液为浸提溶剂,使用合适的浸提方法,通过紫外分光光度法测定DEHP含量.该方法结果准确可靠,具有良好的...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要： 本文介绍了变压器过热防护及短路和过载两项试验的试验方法
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要： 目的 探讨动态增强成像在鉴别乳腺良恶性肿瘤中的价值.方法 39例乳腺疾病患者行MR平扫和动态增强成像及延迟扫描,进一步分析每个病灶的时间信号强度曲线类型、定量分析动态增强成像达到强化峰值的...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要： 目的 探讨64排CT多平面重建功能在肺穿刺活检中的临床应用价值.方法 分析73例利用64排CT多平面重建功能经皮肺穿刺的患者.结果 73例患者中,穿刺诊断为原发性肺癌65例,转移性肺癌2例...
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79. 切实履职为器械监管提供技术支撑刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要：
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80. 行业报道刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要：
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81. 展品选介刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年4期页码:摘要：
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年5期页码:摘要： 关于医疗器械特别是使用时须无菌和植入的医疗器械,其生产中有不少过程需要实施确认,在<医疗器械生产质量管理规范(试行)>及相应的细则中对此也提出了明确的要求.然而,很多企业的过程确认是比较薄弱...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年5期页码:摘要：
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84. 无源医疗器械采购控制监管方式探索刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年5期页码:摘要： 本文通过对无源医疗器械生产原料采购控制的意义、采购控制的现状及问题、五大类主要原材料的采购控制要求进行阐述和分析,从风险评价和控制的角度出发,针对不同种类无源医疗器械的原料采购提出了具体的控...
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85. 外包过程控制浅析刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年5期页码:摘要：
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86. 输液泵的研制及其发展趋势刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年5期页码:摘要： 随着医疗器械安全越来越受重视,临床上需要一种流量和流速都能精确控制的输液泵.单位研制出一种新型输液泵,它具有精确测量和控制液体流速(流量)功能,具有对气泡、空液、漏液、阻塞等异常情况报警功能...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年5期页码:摘要： 传统的门卫管理已经不能满足现代医院的安全需要,建立信息化的安全管理系统才能更好地防御各种安全隐患,应对突发安全事件,保障医护人员、患者及财物的安全,提高患者就医满意度与医疗机构的管理效率.
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年5期页码:摘要： 本文综述了RoHS 对我国有源医疗器械的影响、相关法规要求和标准体系以及检验方法.期望能对我国有源医疗器械的RoHS 与国际接轨及产业化发展起到促进作用,也为该类产品的有效监管及实施提供技术...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年5期页码:摘要： 本文介绍了国内外医用分子筛制氧设备的标准、应用和管理现状.美国、欧盟和我国均建立了医用分子筛制氧设备的标准并实施了有效的管理.我国已有92 家企业获得123 个注册证书.医用分子筛制氧设备具...
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刊名： 中国医疗器械信息发表期刊： 2012年5期页码:摘要： 本文旨在通过对GB 9706.5-2008 新版标准与GB 9706.5-1992 原版标准之间主要差异的解析,使相关人员更加明确新版标准和原版标准之间的区别和关系,加深对新版标准的理解,更...
中国医疗器械信息基本信息
| 刊名 | 中国医疗器械信息 | 主编 | |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 中国医疗器械行业协会 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 出版周期 | 半月刊 | 语种 |
chi
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| ISSN | 1006-6586 | CN | 11-3700/R |
| 邮编 | 100022 | 电子邮箱 | tougao@camdi.org；ylqxxxzz@126.com |
| 电话 | 010-85659236，010-88956588 | 网址 | www.camdi.org；www.cmdin.cn |
| 地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室 |
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