全面质量管理和药厂设计建设

• 作者: 袁松范
• 来源期刊: 上海食品药品监管情报研究
• 学科: 工学
• 关键词: 验证方法 工厂设计 建设 工艺 设备 质量要求 情报研究 管道系统 验证计划 药厂
• 年，卷（期）: shspypjgqbyj_1999,（2）
• 页码范围: 38-41
• 页数: 4页
• 分类号: TQ460.8

摘要

药厂的设计、建设和药厂的生产是同等重要的,药厂的设计和建设不但要满足生产的需要,还要满足药政部门和消费者的要求。在符合GMP的最低要求时,还必须进行验证。现在我国进行的GMP验证是和国际接轨的很好手段。美国GMP的要求可详见联邦法规21中的210和211章。过程验证是