格列吡嗪片剂对20名健康志愿者的人体相对生物利用度研究

• 作者: 丁虹彬 张银娣 朱延勤 沈建平 潘伟娜 邱俊 郑马庆
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 格列吡嗪 药代动力学 生物利用度 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2000,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 298-300
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 2212字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2000.04.017

摘要

目的:20名健康志愿者随机交叉给药先后一次口服格列吡嗪(受试和参比)片剂进行人体相对生物利用度研究.方法:采用HPLC-UV法和内标法定时检测其血药浓度,进行药代动力学分析.结果:经CAPP软件拟合所得的药时曲线均符合一室开放模型.格列吡嗪受试片与参比片的主要药动学参数分别为:T1/2K(h):2.68±0.46和2.71±0.46;Cmax(μg·L-1):622.53±136.96和620.95±117.36;Tmax(h):1.93±0.18和1.95±0.15;MRT(h):5.94±0.37和5.96±0.45;AUC0-16(μg·h·L-1):2848.24±553.24和2962.38±530.13;这些参数经方差分析证明无显著性差异(P＜0.05).受试片剂对参比片剂的相对生物利用度(F%)为:97.11±11.06.结论:两者的lnAUC、lnCmax、lnTmax经交叉试验下的方差分析法证明无显著性差异,经双单侧检验证明两种片剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	沈建平	南京医科大学临床药理研究所	43	167	7.0	9.0
2	张银娣	南京医科大学临床药理研究所	58	466	10.0	19.0
3	郑马庆	江苏省药物研究所药理室	7	50	3.0	7.0
4	潘伟娜	江苏省药物研究所药理室	5	49	3.0	5.0
5	朱延勤	江苏省药物研究所药理室	6	50	3.0	6.0
6	邱俊	南京医科大学临床药理研究所	5	29	3.0	5.0
7	丁虹彬	南京医科大学临床药理研究所	6	23	3.0	4.0