北京产硫酸吗啡控释片的人体相对生物利用度研究

• 作者: 刘丽京 刘锐克 孙莉 楼雅卿 王凯 蔡志基 邓艳萍
• 来源期刊: 中国药物依赖性杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 硫酸吗啡控释片 相对生物利用度 GC-MS
• 年，卷（期）: 2001,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 274-277
• 页数: 4页
• 分类号: R99
• 字数: 3342字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-9718.2001.04.011

摘要

目的:研究正常人单剂量口服北京产硫酸吗啡控释片的人体相对生物利用度,及多次给药的稳态血药浓度和波动性.方法:正常健康志愿者19例,随机自身交叉口服北京产硫酸吗啡控释片和进口片30mg;晚期癌痛病人27例次,随机(部分病人自身交叉)多次口服北京产硫酸吗啡控释片和进口片至稳态.采用GC-MS测定血药浓度.结果:求得北京产硫酸吗啡控释片和进口片的Cmax为14.65ng·ml-1±s3.08ng·ml-1和14.71ng·ml-1±s2.13ng·ml-1,Tmax为3.84h±s0.50h和3.84h±s0.37h,曲线下面积AUC为76.67ng·h·ml-1±s8.32ng·h·ml-1和80.06ng·h·ml-1±s10.89ng·h·ml-1,北京产硫酸吗啡控释片的相对生物利用度为96.89%±s15.33%;达稳态时谷浓度分别为15.11ng·ml-1±s8.98ng·ml-1和12.52ng·ml-1±s10.14ng·ml-1,峰浓度分别为24.06ng·ml-1±s11.18ng·ml-1和20.32ng·ml-1±s13.18ng·ml-1,血药浓度的波动系数(%)为47.96±s19.91和46.89±s18.77.结论:北京产硫酸吗啡控释片的人体相对生物利用度符合要求,多次给药的稳态血药浓度和波动性与进口片无显著性差异.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王凯	北京大学中国药物依赖性研究所	41	227	7.0	14.0
2	邓艳萍	北京大学中国药物依赖性研究所	48	271	9.0	14.0
3	刘锐克	北京大学中国药物依赖性研究所	22	292	8.0	16.0
4	孙莉	北京大学中国药物依赖性研究所	42	734	10.0	26.0
5	楼雅卿	北京大学中国药物依赖性研究所	11	64	4.0	8.0
6	刘丽京	北京大学中国药物依赖性研究所	14	95	5.0	9.0
7	蔡志基	北京大学中国药物依赖性研究所	5	77	4.0	5.0