奥卡西平片的人体相对生物利用度研究

• 作者: 付琳 代宗顺 侯淑贤 吴怀安 庞雪冰 邱相君
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 奥卡西平 药代动力学 生物利用度 生物等效性
• 年，卷（期）: 2004,（3）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 244-247
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2556字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-5048.2004.03.013

摘要

目的:研究国产奥卡西平片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服试验和参比的奥卡西平片,剂量为300 mg,剂间间隔为2周.分别于服药后48 h内多点抽取静脉血.用高效液相色谱法(HPLC)测定血浆中奥卡西平的活性代谢物MHD的浓度.结果:MHD的线性范围为0.10～10.00 mg/L,最低检测浓度为0.10 mg/L,方法的平均回收率为(99.4±4.2)%.20名志愿者随机交叉口服单剂量两种制剂后,MHD的cmax分别为4.61±0.57 mg/L和16.34±5.29 mg/L;tmax分别为4.65±2.74 h和4.20±2.02 h;t1/2(Ke)分别为16.57±4.01 h和16.34±5.29 h;AUC(0-48)分别为100.24±16.62 mg*h/L和97.97±19.01 mg*h/L;AUC(0-inf)分别为118.93±4.61 mg·h/L和115.43±4.64 mg·h/L.试验制剂与参比制剂的相对生物利用度F=(103.4±10.5)%.AUC (0-48),cmax,tmax均无显著性差异.结论: 该方法简便、准确、灵敏度高;两种制剂生物学等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱相君	河南科技大学医学院	73	342	10.0	15.0
2	代宗顺	华中科技大学同济医学院	45	211	9.0	12.0
3	庞雪冰	华中科技大学同济医学院	27	217	8.0	13.0
4	付琳	华中科技大学同济医学院	2	30	2.0	2.0
5	侯淑贤	华中科技大学同济医学院	8	51	4.0	7.0
6	吴怀安		1	21	1.0	1.0