愈美分散片人体药动学及制剂生物等效性研究

• 作者: 张逸凡 杜宗敏 杜玥 肇丽梅 钟大放
• 来源期刊: 沈阳药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 右美沙芬 氧去甲右美沙芬 愈创木酚甘油醚 生物等效性 药物动力学 高效液相色谱-紫外法
• 年，卷（期）: 2001,（3）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 157-161
• 页数: 5页
• 分类号: R94
• 字数: 2672字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-2858.2001.03.001

摘要

建立了同时测定人血浆中氧去甲右美沙芬及愈创木酚甘油醚浓度的高效液相色谱-紫外检测法，并初步研究了以上两种药物在人体内的药动学性质。运用此法对18名健康男性受试者单剂量交叉口服愈美分散片（受试制剂）和速立糖浆（参比制剂）后的酶水解血浆进行测定，并绘制了血浆药物浓度-时间曲线。口服愈美分散片测得：氧去甲右美沙芬Tmax为(1.89±0.53)h,Cmax为(892.6±315.0)ng/mL,AUC0-t为(4153.2±1151.9)ng·h·mL-1；愈创木酚甘油醚Tmax为(0.65±0.27)h，Cmax为(1545.1±493.6)ng/mL，AUC0-t为(2689.8±728.2)ng·h·mL-1。口服速立糖浆测得：氧去甲右美沙芬Tmax为(1.81±0.25)h，Cmax为(855.0±207.6)ng/mL，AUC0-t为(4001.8±753.5)ng·h·mL-1；愈创木酚甘油醚Tmax为(0.50±0.21)h，Cmax为(1942.4±437.6)ng/mL，AUC0-t为(3382.8±856.5)ng·h·mL-1。氧去甲右美沙芬的相对生物利用度平均为(103.6±19.3)%，愈创木酚甘油醚的相对生物利用度平均为(86.9±13.4)%。统计结果表明，两种制剂生物等效。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张逸凡	沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室	30	523	12.0	22.0
2	钟大放	沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室	137	1557	21.0	30.0
3	肇丽梅	中国医科大学第二临床学院	253	1215	14.0	21.0
4	杜宗敏	沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室	7	87	5.0	7.0
5	杜玥	沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室	2	57	2.0	2.0