时间分辨荧光免疫分析方法学评价

• 作者: 田蓉 秦卫仕
• 来源期刊: 免疫学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 时间分辨 免疫分析 促甲状腺激素
• 年，卷（期）: 2002,（5）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 397-399,405
• 页数: 4页
• 分类号: R392
• 字数: 2392字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1000-8861.2002.05.021

摘要

目的通过内质控的定量分析,对时间分辨荧光免疫分析的方法学进行客观评价.方法以促甲状腺激素检测为例,对系统探测灵敏度,低、中、高质控血清的批内和批间精密度,批间稳定性参数Slope、ED20、ED50、ED80等4项指标,系统探测的准确度(回收试验),系统探测的有效性(平行试验),受试者工作特性曲线(receiver operator characteristic,ROC)等进行定量测定和描述.结果 TSH的最小测定值为0.002 μU/mL.低、中、高3种质控样品批内和批间变异系数均小于5%,批间稳定性参数各变异系数均小于5%,与统计学要求相一致,且符合标准曲线质控参数的重现性.回收试验满足临床要求,符合检验统计结果.理论值与实测值间作回归分析,相关系数r=0.999.ROC显示,甲亢诊断的最佳阈值为0.3 μU/mL,甲低诊断的最佳阈值为5.0 μU/mL.甲亢敏感度为89.3%,特异度为93.3%,准确度为90.1%,阳性似然比为13.4;甲低敏感度为83.8%,特异度为90.9%,准确度为86.4%,阳性似然比为9.2.结论时间分辨荧光免疫分析方法是一种效果好、准确度高、灵敏度高、特异性强、测试精度良好的自动化免疫分析方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	秦卫仕	四川大学华西医院核医学科	9	64	4.0	8.0
2	田蓉	四川大学华西医院核医学科	31	158	7.0	11.0