36种注射剂中不溶性微粒的研究

• 作者: 吕强 吕键 孟颜 崔嵘 张艳蕾 李光辉
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 注射剂 不溶性微粒 精密药液过滤器 光阻法
• 年，卷（期）: 2003,（11）
• 所属期刊栏目: 制剂研究
• 页码范围: 921-924
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11|R944.11
• 字数: 2366字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1003-3734.2003.11.013

摘要

目的:研究36种注射剂中的不溶性微粒现状及解决方法.方法:将36种注射剂按治疗剂量(其中24种溶配于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,12种输液直接测试),用HIAC Royco 8 000A仪计数该液中直径≥1,2,3,5,8,10,20,25μm的微粒数;对微粒进行理化性质和显微鉴别;考察精密药液过滤器流速、流量、吸附性和截留作用.结果:11种新药静脉注射剂超过<美国药典>(25版)标准,占实验总数30.56%.不溶性微粒有玻璃碴、活性炭、橡胶屑、毛屑索条和药物残渣;精密药液过滤器的流速、流量符合临床要求,截留率为91.01%～99.97%,未见其有吸附作用.结论:精密药液过滤器可截留注射剂中的有害微粒.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	崔嵘		2	10	2.0	2.0
2	吕强		2	10	2.0	2.0
3	李光辉		2	13	2.0	2.0
4	孟颜		1	8	1.0	1.0
5	吕键		1	8	1.0	1.0
6	张艳蕾		1	8	1.0	1.0