第5批百日咳疫苗效力国家标准品的建立

• 作者: 付春晖 侯启明 冯洁 刘志强 孟丽 宋继萍 张庶民 张路民 朱丽萍 李松 梁雅文 田博 肖詹荣 郑晓丽 金于兰 项美娟 黄佐林
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 百日咳疫苗 国家效力标准品
• 年，卷（期）: 2004,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 393-395
• 页数: 3页
• 分类号: R392
• 字数: 2192字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-5503.2004.06.019

摘要

目的建立第5批百日咳疫苗效力国家标准品.方法选用百日咳菌株(编号58004),采用B-G培养基固体培养,将培养的百日咳菌液经脱毒灭活后分装冻干.以WHO的效力标准品#3和中国效力标准品#4为标准进行协作标定.结果该标准品经7个实验室协作标定63次,最终合并效价为14IU/ml(95%CI=13.109～15.320).结论第5批百日咳疫苗效力标准品各项指标均符合要求,可以作为新的国家百日咳效力标准品使用,效价拟定为14 IU/ml.