二次病毒灭活冻干人凝血因子Ⅷ的研制

• 作者: 何毅明 刁武平 张伟青 杨晓敏 贾玉华 郑炎
• 来源期刊: 中国临床医药实用杂志
• 关键词: 凝血因子Ⅷ 比活 病毒灭活
• 年，卷（期）: 2004,（7）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 20-26
• 页数: 7页
• 语种: 中文

摘要

目的:本文介绍一种从血浆冷沉淀中制备高纯度、二次病毒灭活的冻干人凝血因子Ⅷ制剂的方法.方法:冷沉淀溶解,酸沉淀和PEG沉淀,离心、澄清,过滤液含0.3%TNBP和1.0%Tween80在25±1℃持续保温6小时进行病毒灭活,然后进行甘氨酸和氯化钠沉淀,沉淀直接溶解配制,分装、冻干,冻干制品再进行100℃30分钟(水浴)病毒灭活处理.结果:二次病毒灭活后的FⅧ制剂的蛋白含量为(0.29±0.05)mg/ml,比活为(81±20)IU/mg蛋白质,相对于原料血浆纯化7000倍,免疫电泳法测定显示未有纤维蛋白原,纤维结合蛋白和IgG等蛋白,其余各项理化指标均符合2000版<中国生物制品规程>的要求,稳定性加速试验合格,S/D法和冻干后100℃30分钟(水浴)联合处理灭活病毒可使VSV、Sindbis 、Polio病毒分别降低9.33 TCID50/ml、 9.33 TCID50/ml、4.67 TCID50/ml,且盲传三代未出现细胞病变.结论:本工艺是一种简单易行的生产高纯度凝血因子Ⅷ制剂的方法,二次病毒灭活增加了该制品的安全性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑炎		1	0	0.0	0.0
2	贾玉华		1	0	0.0	0.0
3	杨晓敏		1	0	0.0	0.0
4	张伟青		1	0	0.0	0.0
5	刁武平		1	0	0.0	0.0
6	何毅明		1	0	0.0	0.0