3种伊曲康唑胶囊的人体相对生物利用度

• 作者: 江文明 蒋新国 陈钧 高小玲
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 伊曲康唑 生物等效性 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2004,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 19-21
• 页数: 3页
• 分类号: R978.5|R945
• 字数: 2798字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2004.01.007

摘要

目的:比较3种市售伊曲康唑胶囊的生物等效性,为临床合理用药提供参考.方法:15名健康男性受试者,随机分为3组,采用3制剂、3周期的拉丁方设计,单剂量口服200 mg伊曲康唑后,采用HPLC法测定血浆药物浓度.cmax,tmax采用实测值,AUC用梯形法计算,并用双单侧t检验评价3种制剂之间的生物等效性.结果:口服制剂A,B和参比制剂后的cmax分别为(197±92),(216±76),(272±109)μg·L-1;tmax分别为(4.17±1.25),(4.27±1.16),(4.00±1.07)h;T1/2为(25.2±4.9),(24.6±5.5),(24.9±3.9)h;AUC0→72h分别为(3 231±1 195),(3 038±980),(4 297±1 299)μg·h·L-1.制剂A,B相对参比制剂的生物利用度分别为(75.21±9.18)%和(71.72±14.21)%.结论:制剂A,B与参比制剂的AUC,cmax,均有显著性差异(P＜0.05);双单侧t检验结果显示A,B制剂和参比制剂生物不等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈钧	复旦大学药学院药剂学教研室	48	265	9.0	13.0
2	蒋新国	复旦大学药学院药剂学教研室	80	744	15.0	24.0
3	高小玲	复旦大学药学院药剂学教研室	21	175	9.0	12.0
4	江文明	复旦大学药学院药剂学教研室	17	87	6.0	8.0