新障碍将延缓Lumiracoxib在美国上市

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: LUMIRACOXIB 美国 PREXIGE 安全性 急性疼痛 药物上市
• 年，卷（期）: zgzyxx_2004,（4）
• 页码范围: 17-18
• 页数: 2页
• 分类号: R971.1

摘要

据国外报道，专家预测，新的COX-2抑制剂Lumiracoxib(商品名：Prexige)最早于2005年才会在美国批准上市。美国FDA要求诺华公司进一步补充Prexige资料，这样诺华公司研究开发的Prexige明年在全球上市的计划将严重受阻。美国FDA要求该公司提供Prexige