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摘要:
目的进行健康志愿者普卢利沙星片单次和多次口服给药活性代谢物NM394人体药代动力学研究.方法采用三交叉试验设计,12名健康志愿者随机分为3组,普卢利沙星片132.1 mg, 264.2 mg 和 396.3 mg分别单次口服或264.2 mg每日2次,连续7日口服.采集肘静脉血,HPLC法测定NM394 血浓度,DAS软件计算药动力学参数.结果普卢利沙星片单次口服给药NM394主要药动学参数Cmax为0.64±0.25 μg·mL-1,1.06±0.35 μg·mL-1 和 1.45±0.44 μg·mL-1, Tmax为 0.94±0.22 h, 1.02±0.17 h 和0.98±0.23 h, t1/2 为8.37±0.70 h, 7.70±0.82 h和7.78±0.77 h, AUC0-24 为2.93±0.78 μg·mL-1·h, 4.39±1.05 μg·mL-1·h 和 5.55±1.32 μg·mL-1·h, AUC0-∞为3.32±0.84 μg·mL-1·h, 4.82±1.06 μg·mL-1·h 和 6.10±1.38 μg·mL-1·h;连续多次口服给药NM394主要药动学参数Cmax为1.20±0.33 μg·mL-1, Tmax 为0.67±0.12 h, t1/2 7.38±1.03 h, AUC0-24 为5.58±1.25 μg·mL-1·h 和 AUC0-∞为6.09±1.24 μg·mL-1·h.结论普卢利沙星片单次口服给药NM394 Cmax 和AUC呈良好剂量依赖性;单次和多次给药NM394药动学特征无明显差异;多次给药NM394体内无蓄积.
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文献信息
篇名 普卢利沙星片人体药代动力学研究
来源期刊 中国药学(英文版) 学科 医学
关键词 普卢利沙星 NM394 高效液相色谱法 药代动力学
年,卷(期) 2005,(4) 所属期刊栏目 研究论文
研究方向 页码范围 223-226
页数 4页 分类号 R969.1
字数 1442字 语种 英文
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1 王本杰 9 70 5.0 8.0
2 郭瑞臣 12 94 6.0 9.0
3 魏春敏 4 46 4.0 4.0
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药代动力学
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中国药学(英文版)
月刊
1003-1057
11-2863/R
大16开
北京海淀区学院路38号
1992
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