如何在临床试验中计划和实施期中分析

• 作者: 李先涛 梁伟雄 温泽淮 王奇
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 期中分析 数据与安全监测组织 临床试验 盲法
• 年，卷（期）: 2005,（2）
• 所属期刊栏目: 设计·统计·方法
• 页码范围: 234-237
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2005.02.027

摘要

评价一个正在进行尚未完成的临床试验,研究者常常采用期中分析方法.由于新药开始用于临床治疗时,其安全性和有效性方面存在很多不确定的因素,采用期中分析方法设计能有效解决这些问题.本文阐述了如何计划和实施期中分析的方法和作用,对期中分析有关组织的职责也进行了讨论.