单剂口服盐酸托烷司琼颗粒剂在健康人体的生物等效性

• 作者: 徐红蓉 李雪宁 陈伟力
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 托烷司琼 液相色谱/质谱 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2005,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 194-197
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R979.19
• 字数: 3026字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2005.03.009

摘要

目的研究盐酸托烷司琼颗粒剂的药代动力学特征及生物等效性.方法用随机交叉给药方法,20名健康男性志愿者分别单剂量口服盐酸托烷司琼颗粒剂试验药及胶囊对照药20 mg,用LC-MS/MS法测定血药浓度.计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度.结果口服托烷司琼颗粒剂试验药及胶囊对照药20 mg的主要药代动力学参数AUC0-t分别是:(523.82±432.96)和(547.04±455.59)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(568.07±491.48)和(591.77±513.15)ng·h·mL-1;Cmax分别为(36.67±12.30)和(37.44±14.30)ng·mL-1;tmax分别为(1.85±1.66)和(1.85±0.79)h;t1/2分别为(9.76±6.33)和(9.77±5.51)h.相对生物利用度为(98.03±17.11)%.结论2种制剂具有生物等效性.