国产与进口托烷司琼胶囊的人体生物等效性

• 作者: 吴国平 徐红蓉 李雪宁 谭明
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 托烷司琼 LC-MS/MS 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2004,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 208-211
• 页数: 4页
• 分类号: R975+.4|R945
• 字数: 3048字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2004.04.006

摘要

目的:评价国产和进口托烷司琼胶囊的生物等效性.方法:采用双周期两制剂交叉试验设计,用LC-MS/MS法对国产和进口托烷司琼胶囊在20名中国健康男性受试者中的血药浓度进行测定.药动学参数用ANOVA处理.结果:国产与进口托烷司琼胶囊的AUC0→t分别为:(543.61±415.55),(547.04±455.59)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为(573.30±439.11),(591.77±513.15)μg·h·L-1;cmax为分别(39.13±14.45),(37.44±14.30)μg·L-1;tmax分别为(1.61±0.71),(1.85±0.79)h;T1/2分别为(9.69±4.81),(9.77±5.51)h.国产托烷司琼胶囊的相对生物利用度为(106.47±24.07)%(n=20).2组参数cmax,AUC0→t经对数转换后,行方差分析和双单侧t检验,均未见统计学意义.结论:托烷司琼国产的制剂与进口制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李雪宁	复旦大学附属中山医院临床药理室	48	161	7.0	10.0
2	徐红蓉	复旦大学附属中山医院临床药理室	37	125	7.0	10.0
3	吴国平	复旦大学附属中山医院临床药理室	2	17	2.0	2.0