两种国产格列齐特片人体生物利用度的研究

• 作者: 张忠华 王淑云 谈恒山
• 来源期刊: 江苏药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 格列齐特片 生物利用度 生物等效性 HPLC
• 年，卷（期）: 2005,（1）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 9-11
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2175字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7806.2005.01.003

摘要

目的比较两种格列齐特片的生物等效性.方法用HPLC法测定血浆中格列齐特浓度,研究8名受试者口服两种国产片剂的药动学和生物利用度,并用方差分析和双单侧检验及90%可信限考察生物等效性.结果8名受试者口服单剂量格列齐特片的药动学参数,试验品的tmax 3.38±0.52 h,Cmax 19.91±3.61μg·ml-1,t1/2 6.52±2.40 h,AUC 278.86±94.74μg·h·ml-1;对照品的tmax 3.38±0.52 h,Cmax 17.59±3.13μg·ml-1,t1/2 7.77±3.34 h,AUC 300.94±87.49μg·h·ml-1,相对生物利用度为92.46±10.47%.结论两种片剂经统计分析,Cmax的90%可信区间在79.1～99.6%,AUC的可信区间在105.8%～107.4%,这两种片剂完全生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谈恒山		99	900	15.0	23.0
2	张忠华		39	192	8.0	12.0
3	王淑云		23	131	6.0	11.0