西洛他唑片在健康志愿者体内的药动学及生物等效性

• 作者: 吕永宁 师少军 徐楚鸿 曾繁典 陈华庭 韩召敏
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 西洛他唑 高效液相色谱法 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2005,（12）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1133-1136
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2950字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2005.12.014

摘要

目的:研究国产西洛他唑片在人体的药动学和生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服西洛他唑受试和参比制剂(Pletaal)100mg,采用反相高效液相色谱法测定其血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性.结果:西洛他唑受试和参比制剂的主要药动学参数:t1/2分别为(11.9±4.6)h和(11.2±3.0)h,Tmax分别为(3.7±1.2)h和(4.0±1.2)h,Cmax分别为(749.2±348.7)μg·L-1和(655.2±222.1)μg·L-1,AUC0-48分别为(10 088.5±4 606.1)μg·L-1·h和(9 259.0±3 511.8)μg·L-1·h,AUC0-∞分别为(10 926.3±4 713.6)μg·L-1·h和(10 183.4±3 540.7)μg·L-1·h,西洛他唑受试制剂的相时生物利用度为(107.5±14.9)%.结论:经统计学分析,两种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	师少军		94	557	14.0	19.0
2	陈华庭		89	592	13.0	19.0
3	徐楚鸿		40	335	11.0	16.0
4	吕永宁		64	452	13.0	19.0
5	韩召敏		14	69	4.0	7.0
6	曾繁典	同济医学院临床药理研究所	4	19	3.0	4.0