吲哚美辛缓释胶囊多剂量达稳态时人体药动学与相对生物利用度

• 作者: 蒋学华 赵语 陈钧
• 来源期刊: 医学信息
• 学科: 医学
• 关键词: 吲哚美辛 药动学 相对生物利用度
• 年，卷（期）: 2005,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 241-243
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 2059字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-1959.2005.03.035

摘要

目的研究吲哚美辛缓释胶囊在正常人体内的药动学和相对生物利用度.方法采用随机交叉自身对照试验设计,对18名志愿受试者分别PO多剂量给予国产和进口吲哚美辛缓释胶囊,用反相高效液相色谱法测定吲哚美辛达稳态时的血药浓度,以3P97药动学程序进行数据处理.结果两种制剂的Cssmin分别是0.99mg·L-1和1.04 mg·L-1,Cssmin分别是3.69 mg·L-1和3.68mg·L-1,Tmax均为3.44h,AUC0→τ分别为23.49 mg·h·L-1和22.48 mg·h·L-1,波动度DF分别为1 38.21%±23.10%和134.53%±28.14%,-Css分别是1.96 mg·L-1和1.85 mg·L-1;国产吲哚美辛缓释胶囊的相对生物利用度为102.45%;两种制剂的Cssmin、Cssmax、Tmax、AUC0→τ、DF、-Css、经方差分析和生物等效性检验,均无显著性差异(P＞0.05).结论:两种制剂为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵语	重庆医科大学附属第一医院药剂科	39	82	5.0	7.0
2	陈钧	四川大学药学院临床药学教研室	16	59	4.0	7.0
3	蒋学华	四川大学药学院临床药学教研室	291	2409	25.0	36.0