韩国FDA批准Bharat生物公司

• 作者: 郭承东
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: FDA批准 韩国 生物技术公司 发展中国家 生产设备 人用疫苗 市场销售 市场管理 质量标准 防腐剂 严格 出口
• 年，卷（期）: 2005,（7）
• 页码范围: 33
• 页数: 1页
• 分类号: R97

摘要

印度海德拉巴Bharat生物技术公司的生产设备及产品已获韩国FDA批准，并获准在韩国市场销售其人用疫苗。Bharlat公司认为美国、欧洲、韩国和日本的市场管理很严格，将不含防腐剂的疫苗出口到这些国家需要达到很高的质量标准。这是发展中国家首次将疫苗出口到这些管理严格的国家，Bharat公司用了四年半时间才获得韩国FDA的批准。