新药及新适应症审批动态

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 审批动态 新适应症 FDA批准 新药 ANDA CBER
• 年，卷（期）: 2005,（11）
• 页码范围: 4-9
• 页数: 6页
• 分类号: R95

摘要

11010 9月美FDA批准的NDA；11011 9月美FDA批准的ANDA；11012 9月美FDA暂时批准的ANDA；11013 2005年9-10月份欧洲批准和上市的新产品；11014 日本新近推荐批准的药物；11015 2005年10～11月份美国FDACDER／CBER会议安排……