吲哒帕胺软胶囊在人体内的相对生物利用度

• 作者: 孙荣梅 宋敏 杭太俊 赵卫
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 吲哒帕胺 生物等效性 LC-MS/MS法
• 年，卷（期）: 2006,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 360-363
• 页数: 4页
• 分类号: R972.4|R945
• 字数: 2932字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2006.06.007

摘要

目的 建立液-质联用内标法测定人全血中吲哒帕胺的浓度,并研究吲哒帕胺软胶囊在健康人体内的相对生物利用度.方法 20名健康受试者随机分为2组进行单剂量双交叉试验.受试者单剂量口服吲哒帕胺软胶囊(试验制剂)或吲哒帕胺片(参比制剂)5 mg,采集静脉全血样本,经乙醚提取后,用液-质联用法测定全血中吲哒帕胺的血药浓度经时过程,并用3P97程序计算主要药动学参数.结果 LC-MS/MS法测定全血中吲哒帕胺在10.0～400μg·L-1范围具有良好线性响应,检测限浓度为0.1μg·L-1.测得试验制剂和参比制剂的主要药动学参数:tmax分别为(1.1±0.6)、(2.6±1.4)h;ρmax分别为(371.5±88.4)、(289.8±58.4)μg·L-1;t1/2分别为(20.5±3.4)、(20.4±3.8)h;AUC0→48h分别为(5 516±541)、(5 523±532)μg·h·L-1.ANOVA表明试验制剂与参比制剂主要药动学参数之间差异无统计学意义;相对生物利用度为(100.3±10.1)%.结论 LC-MS/MS法测定全血中吲哒帕胺的血药浓度灵敏度高、专属性好、定量准确,试验制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙荣梅	中国药科大学高等职业技术学院	11	31	3.0	5.0
2	杭太俊	中国药科大学药物分析室	197	1176	17.0	25.0
3	宋敏	中国药科大学药物分析室	71	312	8.0	15.0
4	赵卫	中国药科大学药物分析室	6	22	3.0	4.0