克拉霉素分散片人体药物动力学及生物等效性研究

• 作者: 张红 熊玉卿 程晓华 章新晶
• 来源期刊: 江西医学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 克拉霉素 药物动力学 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2006,（1）
• 所属期刊栏目: 基础医学
• 页码范围: 32-33,37
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2622字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1000-2294.2006.01.012

摘要

目的研究克拉霉素分散片在健康人体内的药物动力学,评价两种分散片的生物等效性.方法采用随机自身交叉双周期设计方法,将18名健康男性受试者随机分为两组,分别单次交叉口服等剂量克拉霉素分散片供试制剂或参比制剂500 mg,采用高效液相色谱-紫外检测法测定血浆中克拉霉素的浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果供试制剂和参比制剂克拉霉素实测AUC0～24分别为20.51 ±5.90和19.58 ±5.73 μg/(mL*h),Cmax分别为3.34±1.24和3.31±1.27 μg/(mL*h),Tmax分别为1.6 ±0.5和1.4 ±0.3 h,t1/2分别为7.06 ±1.45和6.93 ±1.20 h.供试制剂相对于参比制剂的生物利用度为112.3%±43.3%.结论两制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程晓华	南昌大学医学院临床药理研究所	24	169	6.0	12.0
2	张红	南昌大学医学院临床药理研究所	28	94	5.0	7.0
3	熊玉卿	南昌大学医学院临床药理研究所	83	517	12.0	18.0
4	章新晶	南昌大学医学院临床药理研究所	10	90	5.0	9.0