青霉素V钾片的人体药物动力学和生物等效性研究

• 作者: 张银娣 杭太俊 江丽 沈建平
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 青霉素V钾 LC-MS/MS 药动学
• 年，卷（期）: 2006,（1）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 45-48
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2566字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-5048.2006.01.010

摘要

目的:建立人血浆中青霉素V钾浓度的LC-MS/MS测定法,研究健康受试者单剂量口服青霉素V钾受试或参比片后的药动学和生物等效性.方法:以青霉素钠为内标,血浆样品经甲醇沉淀蛋白,以Waters Symmetry C18色谱柱甲醇-pH5.1醋酸铵缓冲溶液(50:50)流动相分离,LC-MS/MS法SRM测定青霉素V钾的浓度.20名健康受试者进行随机双交叉试验.结果:青霉素V钾的线性范围为0.05～20μg/mL(r=0.999 8),最低定量限为50ng/mL,萃取绝对回收率大于90%.受试片和参比片的主要药动学参数:cmax分别为(10.36±3.67)μg/mL和(11.70±4.67)μg/mL;tmax分别为(0.8±0.4)h和(0.6±0.3)h;t1/2(λz)分别为(0.92±0.25)h和(0.92±0.25)h;AUC0-8分别为(13.58±2.22)μg·h/mL和(13.17±2.70)μg·h/mL;AUC0-∞分别为(13.62±2.21)μg·h/mL和(13.22±2.70)μg·h/mL.由两种制剂的AUC0-8计算,受试片的相对生物利用度为(107.1±27.7)%.结论:建立的LC-MS/MS测定法专属准确,灵敏度适宜,测得青霉素V钾试验片与参比片生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杭太俊	中国药科大学药物分析学教研室	197	1176	17.0	25.0
2	沈建平	南京医科大学临床药理研究所	43	167	7.0	9.0
3	张银娣	南京医科大学临床药理研究所	58	466	10.0	19.0
4	江丽	中国药科大学药物分析学教研室	6	59	5.0	6.0