顶空气相色谱法测定原料药中正丁醇和乙酸乙酯含量的方法验证

• 作者: 丁恩峰 韩志伟 高海燕
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 工学
• 关键词: 验证 分析方法 含量测定 准确度 精密度 专属性 检测限 定量限 线性 范围 耐用性
• 年，卷（期）: 2006,（4）
• 所属期刊栏目: 验证
• 页码范围: 30-32
• 页数: 3页
• 分类号: TQ46
• 字数: 2726字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-455X.2006.04.011

摘要

验证是实施GMP的基础.在验证工作中,分析方法的验证是其他验证的基础,也是验证工作中的难点.笔者一直从事质量标准的制订和分析方法的优化.通过自己对工作经验的总结,希望为其他分析工作者提供借鉴.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁恩峰		10	15	2.0	3.0
2	高海燕		16	21	3.0	4.0
3	韩志伟		1	4	1.0	1.0