盐酸氟西汀胶囊正常人体生物等效性研究

• 作者: 凌明 廖广仁 曾小芳
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氟西汀 生物等效性 药动学参数 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2006,（14）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 1077-1079
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R971+.43
• 字数: 2304字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2006.14.016

摘要

目的:研究盐酸氟西汀胶囊正常人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服国产盐酸氟西汀胶囊(受试制剂)与进口盐酸氟西汀胶囊(参比制剂),高效液相色谱法测定血药浓度,3p97软件计算药动学参数与生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂在人体内药-时曲线呈一室模型,tmax分别为(6.45±2.91)、(5.80±2.38)h,Cmax分别为(62.59±21.21)、(65.66±38.75)ng/ml,AUC0～t分别为(3 216.21±899.69)、(3 219.37±867.34)(ng·h)/ml,受试制剂的相对生物利用度为(99.90±13.25)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曾小芳		8	5	1.0	1.0
2	廖广仁	广东省人民医院药学部	31	300	9.0	16.0
3	凌明		3	18	2.0	3.0