格列美脲口腔崩解片正常人体生物等效性研究

• 作者: 范佳清
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 格列美脲 口腔崩解片 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（17）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 6-7
• 页数: 2页
• 分类号: R969.1|R977.1+5
• 字数: 1225字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2007.17.003

摘要

目的 研究格列美脲口腔崩解片在正常人体的药代动力学及相对生物利用度.方法 20名健康志愿受试者分别单剂量口服格列美脲口腔崩解片(受试制剂)和普通片(参比制剂),用高效液相色谱法测定血药浓度,以3P97计算药动学参数和生物等效性.结果 受试制剂或参比制剂体内药时曲线均符合二室模型,峰浓度(Cmax)分别为(406.89±230.57)ng/mL和(409.62±231.58)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(3.70±1.53)h和(3.58±1.04)h,0～t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(3 311.60±2038.99)ng·h/mL和(3127.85±1 625.64)ng·h/mL,两者药代动力学参数无显著性差异(P＞0.05),受试制剂相对生物利用度为(105.87±12.92)%.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	范佳清	重庆市急救医疗中心药剂科	6	24	4.0	4.0