盐酸氨溴索口腔崩解片人体生物等效性研究

• 作者: 刘书铭 周远大
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氨溴索 口腔崩解片 生物等效性 药动学 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2006,（12）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 923-925
• 页数: 3页
• 分类号: R974
• 字数: 2201字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2006.12.016

摘要

目的:研究盐酸氨溴索口腔崩解片在正常人体内的药动学和生物等效性.方法:20名健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服盐酸氨溴索口腔崩解片(受试制剂)或盐酸氨溴索片(参比制剂)60mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97程序计算药动学参数与相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的血药浓度均呈一室模型,tmax分别为(2.54±0.94)、(2.18±1.04)h,Cmax分别为(66.51±34.88)、(67.59±38.95)ng/ml,AUC 0～t分别为(362.52±212.14)、(367.60±224.76)(ng·h)/ml,t1/2ke分别为(4.74±2.61)、(4.84±1.76)h,2种制剂的主要药动学参数无显著性差异(P＞0.05),受试制剂的相对生物利用度为(98.62±13.42)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周远大	重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室	183	872	14.0	21.0
2	刘书铭		2	13	2.0	2.0