盐酸氨溴索口腔崩解片的人体生物等效性

• 作者: 刘杰 周学敏 王鹤 高娟
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氨溴索 口腔崩解片 生物利用度 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（2）
• 所属期刊栏目: 医师药师园地
• 页码范围: 113-115
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 2435字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2007.02.016

摘要

目的 研究受试药物盐酸氨溴索口腔崩解片和参比药物沐舒坦的人体生物等效性.方法 19名健康男性志愿者口服单剂量受试药物或参比药物90 mg后,采用HPLC紫外法测定血浆中盐酸氨溴索浓度,用BAPP 2.0程序进行数据处理.结果 参比药物沐舒坦和受试药物盐酸氨溴索口腔崩解片的ρmax分别为(168.60±46.40)和(168.34±41.16)μg·L-1,tmax分别为(2.2±0.7)和(1.6±0.5)h,t1/2ke分别为(6.31±1.99)和(6.21±1.75)h,AUC0→24分别为(1115.81.±342.11)和(1171.65±372.37)μg·h·L-1盐酸氨溴索口腔崩解片相对生物利用度为(106.2±19.6)%.结论 ρmax和AUC0→24经自然对数转换后的方差分析与双单侧t检验表明,盐酸氨溴索口腔崩解片和沐舒坦吸收程度等效.tmax经非参数检验(Wilcoxon符号秩检验)表明,两者tmax有显著性差异,盐酸氨溴索口腔崩解片吸收速度明显快于沐舒坦.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王鹤	南京医科大学药学院药物分析教研室	6	15	3.0	3.0
2	刘杰	南京医科大学药学院药物分析教研室	21	99	5.0	9.0
3	周学敏	南京医科大学药学院药物分析教研室	7	19	3.0	3.0
4	高娟	南京医科大学药学院药物分析教研室	3	14	2.0	3.0