国产和进口盐酸氨溴索片的人体生物等效性研究

• 作者: 刘会臣 张丹 杨漫 王国才 王振龙 王涛 郑天雷 韩静
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 氨溴索 液相色谱-串联质谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2011,（17）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 14-16
• 分类号: R969.1|R974+.1
• 字数: 2926字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2011.17.008

摘要

目的 比较国产和进口盐酸氨溴索片的人体生物等效性.方法 20名健康志愿者单剂量口服国产和进口盐酸氨溴索片,采用液相色谱一串联质谱法测定血药浓度.结果 单剂量口服30 mg受试制剂和参比制剂,达峰时间(tmax)分别为(1.13±0.48)h和(1.25±0.38)h,血药峰浓度(Cmax)分别为(61.2 ±17.7)ng/mL和(60.0±18.6)ng/mL,O-t药时曲线下面积(AUCo-t)分别为(413.3±114.4)ng·h/mL和(420.6±109.5)ng·h/mL,O-∞药时曲线下面积(AUGo-∞)分别为(436.8±122.8)ng·h/mL和(446.4±110.8)ng·h/mL,半衰期(t1/2)分别为(7.86±1.73)h和(8.12±1.18)h.结论 两种盐酸氨溴索片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩静	航天中心医院临床药理室	17	5	1.0	1.0
2	杨漫	航天中心医院临床药理室	25	13	2.0	3.0
3	王振龙	航天中心医院临床药理室	10	1	1.0	1.0
4	王涛	航天中心医院临床药理室	11	5	2.0	2.0
5	刘会臣	航天中心医院临床药理室	41	22	3.0	3.0
6	张丹	航天中心医院临床药理室	31	10	2.0	2.0
7	郑天雷	航天中心医院临床药理室	3	0	0.0	0.0
8	王国才	航天中心医院临床药理室	8	1	1.0	1.0