盐酸氨溴索口腔崩解片人体生物等效性研究

• 作者: 蒋翠岚 陈红燕
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氨溴索 口腔崩解片 液-质联用法 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2008,（14）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 1083-1085
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3090字
• 语种: 中文

摘要

目的:研究盐酸氨溴索2种制剂在健康志愿者体内的药动学和生物等效性.方法:20名男性健康志愿者,单剂量随机交叉口服盐酸氨溴索口腔崩解片(受试制剂)或盐酸氨溴索片(参比制剂)60 mg后,采用液-质联用法测定血药浓度,用DAS1.0统计软件计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试者口服受试制剂和参比制剂后的Cmax分别为(84.7±29.3)、(81.2±28.2)ng·mL-1,tmax分别为(1.7±0.5)、(1.8±0.4)h,t1/2分别为(7.9±0.9)、(8.3±1.0)h,AUC0～24分别为(638.7±180.8)、(591.4±148.3)ng·h·mL-1 9AUC0～∞分别为(717.5±211.1)、(671.1±173.2)ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(108.2±16.5)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈红燕		4	7	2.0	2.0
2	蒋翠岚		14	39	4.0	5.0