LC-MS法测定人血浆中盐酸氨溴索颗粒浓度及生物等效性研究

• 作者: 冯鸣燕 周阳海 李俊杰 杨杲岚 陈琳 高署
• 来源期刊: 江西医学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氨溴索 高效液相色谱-质谱法 血药浓度 生物等效性
• 年，卷（期）: 2006,（6）
• 所属期刊栏目: 基础医学
• 页码范围: 43-46,50
• 页数: 5页
• 分类号: R97
• 字数: 3831字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1000-2294.2006.06.014

摘要

目的 建立人血浆中盐酸氨溴索浓度的HPLC-MS方法,用以测定健康志愿者口服盐酸氨溴索颗粒后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性和相对生物利用度.方法 血浆中加入内标红霉素后,乙醚提取,HPLC-MS分离-分析.色谱系统:Phenomenex Luna CN 柱 150 mm×2.0 mm I.D. 3 μm,甲醇∶水(含0.1%甲酸)=46∶54为流动相,流速0.2 mL/min,柱温30℃.质谱检测方式:SIM.结果 盐酸氨溴索线性范围为3.125～800 ng/mL,最低检测浓度为3.125 ng/mL,提取回收率78.374%～93.130%.测定22名健康志愿者单剂量交叉口服盐酸氨溴索颗粒(受试制剂)及盐酸氨溴索片(参比制剂)90 mg后的血药浓度经时过程,受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:Cmax294.075 ng/mL和297.870 ng/mL;Tmax 1.705 ng/mL和1.523 ng/mL;t1/28.646 h和9.495 h,无显著差异;受试制剂的相对生物利用度为(103.2±38.4)%.结论 本法专属、准确、灵敏.统计学结果表明受试制剂和参比制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈琳	暨南大学附属第一医院药剂科	17	91	6.0	9.0
2	冯鸣燕	暨南大学附属第一医院药剂科	6	59	5.0	6.0
3	李俊杰	暨南大学附属第一医院药剂科	9	71	6.0	8.0
4	杨杲岚	暨南大学附属第一医院药剂科	3	21	2.0	3.0
5	高署		26	153	7.0	11.0
6	周阳海	暨南大学附属第一医院药剂科	5	32	2.0	5.0