麦考酚酸酯分散片在健康志愿者体内的生物等效性评价

• 作者: 仲珑瑾 施孝金 李中东 沈杰 焦正 钟明康
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 酚酸酯 麦考酚酸 药动学 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2006,（1）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 34-37
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 字数: 2571字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2006.01.016

摘要

目的:评价麦考酚酸酯(MMF)分散片与其胶囊(商品名:骁悉)的生物等效性.方法:20名健康志愿者按随机双周期交叉试验方案设计,单剂量口服mF分散片或其胶囊各500mg,采用RP-HPLC荧光检测法测定MMF的活性代谢产物麦考酚酸(MPA)的血药浓度.用非房室模型计算MPA药动学参数,用方差分析和双单侧t检验评价两者之间的生物等效性.结果:MMF分散片与其胶囊的主要药动学参教AUC0-48分别为(32.7±6.6)与(30.6±9.9)mg·L-1·h,AUC0-∞分别为(35.8±7.4)与(33.3±10.2)mg·L-1·h,Cmax分别为(17.0±4.5)与(15.8±4.8)mg·L-1,tmax分别为(0.45±0.29)与(0.6±0.3)h,t1/28β分别为(13.4±4.7)与(12.7±4.4)h.MMF分散片相对于其胶囊的生物利用度F为(111.6±24.0)%,经统计学检验,两者差异无显著性(P＞0.05).结论:MMF分散片与其胶囊具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	焦正	复旦大学附属华山医院临床药学研究室	78	454	11.0	18.0
2	仲珑瑾	复旦大学附属华山医院临床药学研究室	12	57	5.0	7.0
3	施孝金	复旦大学附属华山医院临床药学研究室	141	901	16.0	23.0
4	钟明康	复旦大学附属华山医院临床药学研究室	178	1195	18.0	27.0
5	李中东	复旦大学附属华山医院临床药学研究室	225	896	17.0	24.0
6	沈杰	复旦大学附属华山医院临床药学研究室	79	645	12.0	22.0