08024 FDA受理Antares公司的Bio-E-Gel的NDA

• 作者: 杨绍杰（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: Bio-E-Gel 美国FDA 制药公司 NDA 受理 绝经期妇女 新药申请 吸收入血
• 年，卷（期）: 2006,（8）
• 页码范围: 15
• 页数: 1页
• 分类号: R977

摘要

美国制药公司Antares说，美国FDA已经受理其经皮雌二醇（estradi01）凝胶剂Bio—E—Gel的NDA（新药申请）。如果获得批准，该产品将用于治疗绝经期妇女的中至重度潮热，激素和其它活性组份通过皮肤被吸收入血。