FDA允许再次引入Tysabri

• 作者: 张森（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: FDA Biogen公司 多发性硬化症 Elan公司 生物制品 安全数据 爱尔兰
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（12）
• 页码范围: 22-23
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

美国Biogen公司和爱尔兰Elan公司表示FDA已经批准多发性硬化症药物Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）的补充生物制品许可申请。公司还表示FDA要求对标签进行修改，要包含最新的安全数据，提醒患者向产品中添加（Ⅰ）相关的风险。