RP-HPLC法研究盐酸伐昔洛韦片人体生物利用度

• 作者: 周俊 朱征 李玉倩 金悠 陈建国 龙利红
• 来源期刊: 华中科技大学学报（医学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸伐昔洛韦 高效液相色谱法 药代动力学 生物利用度
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 674-676
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 字数: 2522字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1672-0741.2007.05.031

摘要

目的 建立准确度高、灵敏性好的反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定血浆中盐酸伐昔洛韦水解产物阿昔洛韦的浓度,以研究盐酸伐昔洛韦片在体内的药代动力学及相对生物利用度.方法 采用两制剂双周期交叉试验设计,18名男性健康志愿者先后分别单剂量口服盐酸伐昔洛韦受试片剂或参比片剂300 mg,采用RP-HPLC,以更昔洛韦为内标,测定血浆阿昔洛韦浓度.用3P97药代动力学程序处理血药浓度数据并计算参数,并作出生物等效性评价.结果 口服盐酸伐昔洛韦受试片剂和参比片剂后的药代动力学参数AUC0-t分别为(9.87±2.48)和(9.94±2.67)(μg·h)/ml,AUC0-∞分别为(10.84±2.98)和(10.83±3.18)(μg·h)/ml;Cmax分别为(3.06±0.66)和(3.16±0.66)(μg·h)/ml;Tmax分别为(1.25±0.26)和(1.17±0.24)h.受试盐酸伐昔洛韦片剂以AUC0-t和AUC0-∞计算其相对生物利用度分别为(100.6±11.7)%和(101.7±13.3)%.结论 建立的阿昔洛韦血药浓度监测方法灵敏、准确,测定结果可靠;统计分析结果表明受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	金悠	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	15	122	5.0	10.0
5	龙利红	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	12	60	4.0	7.0
9	朱征	华中科技大学同济医学院基础医学院药理学系	3	7	2.0	2.0
10	李玉倩	华中科技大学同济医学院基础医学院药理学系	3	96	3.0	3.0
11	周俊	黄石理工学院医学院药学系	2	6	2.0	2.0