美国FDA 2006年12月份批准的NDA

• 来源期刊: 中国医药技术与市场
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA NDA 审批程序 新分子实体 罕见病药 新剂型 制造商 新配方
• 年，卷（期）: 2007,（3）
• 页码范围: 62-63
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

＊C：化学类别1-新分子实体；3-新剂型；5-新配方或新制造商。T：治疗潜能S-标准审批程序；P-优先审批程序；O-罕见病药地位。