高效液相色谱法测定左旋奥硝唑原料药中右旋异构体

• 作者: 傅得兴 孙春华 张君仁 徐巧玲 曹国颖 胡欣 黄建权
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 奥硝唑 手性拆分 杂质检查
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 532-534
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:采用高效液相色谱法拆分奥硝唑对映体,并对左旋奥硝唑原料药进行其右旋异构体的检查.方法:使用DaicelChiralcel OB-H手性固定相色谱柱,流动相为正己烷-异丙醇-甲醇(95∶1∶4),进样体积5 μL,柱温30℃;流速0.8 mL·min-1,检测波长311 nm,并考察了流动相的组成、流速等色谱条件对分离的影响.结果:在上述色谱条件下,奥硝唑对映体的分离度大于1.86,原料药中未检出右旋体杂质.结论:本方法可以实现奥硝唑的手性分离,并能应用于左旋奥硝唑原料药中的右旋体杂质的控制.