奥美拉唑肠溶片在健康人体的药动学研究及生物等效性评价

• 作者: 姚文 宋晓楠 李忠亮 王晓波 袭荣刚
• 来源期刊: 药学服务与研究
• 学科: 医学
• 关键词: 奥美拉唑 生物利用度 药代动力学 色谱法,高压液相
• 年，卷（期）: 2007,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 451-454
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R975.6
• 字数: 3106字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-2838.2007.06.011

摘要

目的:建立测定人血浆中奥美拉唑浓度的HPLC法,并进行奥美拉唑肠溶片的生物等效性评价. 方法:按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,20名男性健康志愿者分为两组,每组10人,分别单剂量口服奥美拉唑肠溶片受试制剂和参比制剂各40 mg,用HPLC法测定其血药浓度. 结果:口服奥美拉唑肠溶片受试制剂和参比制剂后的主要药动学参数如下:t1/2分别为(1.61±1.11)和(1.54±0.89)h;MRT0～∞分别为(3.60±1.08)和(3.66±1.07)h;cmax分别为(0.84±0.53)和(0.85±0.55)μg/mL;tmax分别为(2.10±0.38)和(1.98±0.47)h;AUC0～12分别为(2.67±2.81)和(2.58±2.48)μg·min·mL-1;AUC0～∞分别为(2.82±2.94)和(2.77±2.76)μg·min·mL-1.以AUC0～12计算,与参比制剂相比,受试制剂中奥美拉唑的平均相对生物利用度为(104.80±39.20)%. 结论:两种奥美拉唑制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李忠亮	解放军210医院药剂科	4	4	1.0	2.0
2	王晓波	解放军210医院药剂科	18	40	3.0	4.0
3	袭荣刚	解放军210医院药剂科	12	29	3.0	4.0
4	姚文	解放军210医院药剂科	3	13	2.0	3.0
5	宋晓楠	解放军210医院药剂科	2	4	1.0	2.0