盐酸伐昔洛韦片的药动学及相对生物利用度

• 作者: 于佳 姚鸿萍 尤海生 王茂义 董亚琳 董卫华 魏友霞
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸伐昔洛韦片 阿昔洛韦 高效液相色谱法 药动学 生物利用度
• 年，卷（期）: 2007,（9）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1214-1217
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2186字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2007.09.011

摘要

目的:研究盐酸伐昔洛韦片在健康人体的药动学和相对生物利用度.方法:采用两制剂双周期交叉对照的研究方法,以HPLC法测定18例健康志愿者单剂量口服盐酸伐昔洛韦片600 mg后血浆中阿昔洛韦的浓度变化,采用DAS 2.0软件计算药动学参数.结果:阿昔洛韦的线性范围为0.201～12.884 mg·L-1(r=0.999 9),日内和日间RSD均小于6.0%.供试制剂与参比制剂的主要药动学参数tmax分别为(1.5±0.6)h和(1.9±0.7)h;Cmax分别为(2.7±0.5)mg·L-1和(2.8±0.7)mg·L-1;t1/2分别为(3.0±0.6)h和(3.3±0.9)h;AUG0-t分别为(10.6±1.9)·和(10.6±2.4)mg·L-1·h;AUC0-∞分别为(11.5±2.0)mg·L-1·h-1和(11.7±2.6)mg·L-1·h.两种盐酸伐昔洛韦片主要药动学参数间差异均无显著性(P＞0.05).供试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(101.9±14.9)%.结论:供试制剂和参比制剂具有生物等效性.