替诺昔康人体药动学与生物利用度研究

• 作者: 刘喆隆 刘异 薛松 裘琳
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 替诺昔康 药动学 生物等效性 色谱法,高效液相
• 年，卷（期）: 2007,（11）
• 所属期刊栏目: 医药研究
• 页码范围: 1282-1283
• 页数: 2页
• 分类号: R971|R965
• 字数: 3154字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2007.11.011

摘要

目的 研究替诺昔康的人体药动学,并作生物等效性评价.方法 采用两制剂双周期交叉试验设计.20例男性健康志愿者随机分别服用替诺昔康试验制剂和参比制剂20 mg,采用高效液相色谱紫外法(HPLC-UV)测定血浆替诺昔康浓度.采用DAS 2.0程序进行药动学参数计算,据此对两种制剂作出等效性评价.结果 替诺昔康试验制剂和参比制剂的药动学参数Cmax分别为(2 520.25±503.45)和(2 488.78±243.16)μg·L-1;tmax分别为(2.89±0.54)和(2.95±0.85)h,tmax经秩和检验差异无显著性(P＞0.05),试验制剂与对照制剂以AUC0→t与AUC0→∞计算其相对生物利用度分别为(96.3±16.7)%和(98.9±18.3)%.结论 该研究所用替诺昔康血药浓度监测方法可满足生物利用度试验方法学的要求.经方差分析及双单侧t检验表明:AUC0→t、AUC0→∞和Cmax均按试验验药与对照药生物等效性的假设,tmax经秩和检验差异无显著性(P＞0.05),两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘异	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	23	70	5.0	7.0
2	刘喆隆	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	33	95	5.0	8.0
3	裘琳	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	18	48	4.0	6.0
4	薛松	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	11	65	5.0	7.0