政策、法规及治疗准则——09001 ICH新的焦点是非临床肿瘤药测试

• 作者: 范丽珠（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 临床测试 肿瘤药 治疗准则 ICH 法规 焦点 临床指南 国际协调
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（9）
• 页码范围: 1
• 页数: 1页
• 分类号: R814.3

摘要

痛苦的实践经验和分子靶向癌症治疗的快速兴起似乎是国际协调大会（ICH）倡议制订肿瘤药非临床测试指南的原因。 在布鲁塞尔最近的一次会议上，国际标准管理机构的执行委员会同意制定新的安全性指南，作为其在其他一些领域修订非临床指南工作的补充。包括致癌性和基因毒性的研究以及作为人的临床试验前奏进行的研究。