氟康唑口服液人体相对生物利用度和生物等效性

• 作者: 张玉 王佩佩 马力
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氟康唑口服液 生物利用度 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 470-472
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2440字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2007.04.016

摘要

目的:考察氟康唑新制剂氟康唑口服液与参比制剂氟康唑胶囊的人体相对生物利用度,并作出生物等效性评价.方法:按照两制剂两周期随机交叉设计,20名男性健康志愿者单剂量口服试验制剂氟康唑口服液和参比制剂氟康唑胶囊150mg.采用HPLC-紫外法测定血浆氟康唑浓度,并进行统计学分析.结果:单剂量口服150 mg的氟康唑试验和参比制剂,测得AUC0→120分别为(150.6±23.6)mg·h·L-1和(150.6±18.6)mg·h·L-1,AUC0→∞分别为(163.6±27.4)mg·h·L-1和(162.2±21.4)mg·h·L-1;Cmax分别为(3.8±0.5)mg·L-1和(3.6±0.4)mg·L-1;tmax分别为(1.9±1.4)h和(2.4±1.3)h.用药时曲线下面积AUC0→120计算,20名健康志愿者单剂量口服氟康唑口服液(试验制剂)相对生物利用度为(102.0±24.3)%.结论:两种制剂的AUC和Cmax数值经对数转换后均落在置信区间范围内,说明混悬剂与参比片生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马力		34	308	8.0	16.0
2	张玉		113	902	16.0	25.0
3	王佩佩		2	13	2.0	2.0